Eli Lilly Tangguh Permohonan Kelulusan Ubat Obesiti Retatrutide ke Suku Pertama 2027

Eli Lilly pada hari Khamis mengumumkan bahawa ia akan memfailkan permohonan kelulusan untuk ubat obesiti generasi akan datangnya, retatrutide, pada suku pertama 2027. Garis masa baharu ini merupakan penangguhan daripada sasaran awal tahun ini.

Syarikat farmaseutikal itu menyatakan ia memerlukan masa tambahan untuk mengumpul dan mengesahkan data pembuatan serta kawalan kualiti yang diperlukan oleh badan kawal selia. Penangguhan ini berlaku walaupun ubat suntikan mingguan itu berjaya dalam dua lagi ujian klinikal Fasa 3.

Keputusan Ujian Klinikal yang Memberangsangkan

Data terkini daripada ujian Fasa 3 menunjukkan keberkesanan retatrutide dalam membantu penurunan berat badan dan menambah baik paras gula dalam darah bagi orang dewasa yang menghidap obesiti dan komplikasi berkaitan.

• Dalam satu ujian, orang dewasa dengan obesiti dan diabetes Jenis 2 kehilangan purata sehingga 20.8% berat badan mereka, atau hampir 50 paun, selepas 80 minggu.
• Dalam ujian kedua, orang dewasa dengan obesiti teruk dan penyakit kardiovaskular sedia ada kehilangan purata sehingga 22.6% berat badan, atau 55.8 paun, dalam tempoh 80 minggu yang sama.

Kesan sampingan yang biasa dilaporkan termasuk cirit-birit, loya, dan sembelit, yang konsisten dengan kajian terdahulu dan kelas ubat GLP-1 yang lebih luas.

Mekanisme dan Potensi Pasaran

Ad

Retatrutide berfungsi dengan menyasarkan tiga hormon: GLP-1, GIP, dan glukagon. Ini membezakannya daripada rawatan sedia ada seperti Zepbound (tirzepatide) oleh Lilly yang menyasarkan GLP-1 dan GIP, dan Wegovy (semaglutide) oleh Novo Nordisk yang hanya menyasarkan GLP-1.

Menurut Kenneth Custer, presiden Lilly Cardiometabolic Health, syarikat itu percaya ia mempunyai maklumat yang diperlukan untuk memfailkan kelulusan global bagi retatrutide sebagai rawatan untuk obesiti, sakit osteoartritis lutut, dan apnea tidur obstruktif. Penganalisis di TD Cowen pada bulan Januari menganggarkan retatrutide boleh menjana jualan sebanyak $3.8 bilion pada tahun 2030.

Implikasi kepada Pelabur dan Landskap Persaingan

Penangguhan pemfailan ini merupakan satu perkembangan penting bagi para pelabur yang memantau rapat pasaran ubat pengurusan berat badan yang berkembang pesat. Retatrutide dilihat sebagai tonggak seterusnya dalam portfolio obesiti Lilly, menyusuli Zepbound dan pil yang baru dilancarkan, Foundayo.

Berita ini juga hadir di tengah-tengah persaingan sengit dengan Novo Nordisk. Awal minggu ini, Novo Nordisk telah memfailkan saman terhadap Lilly di Amerika Syarikat atas dakwaan pengiklanan palsu mengenai prestasi ubat penurunan berat badan Lilly berbanding produk Novo.