Saham Agilent Naik Usai Raih Persetujuan Uni Eropa untuk Diagnostik Kanker

Saham Agilent Technologies Inc. (NYSE:A) menguat secara signifikan dalam perdagangan pre-market setelah perusahaan mengumumkan perolehan sertifikasi dari Uni Eropa untuk alat diagnostik pendamping kanker. Persetujuan ini memperluas penggunaan alat tersebut untuk mengidentifikasi pasien kanker ovarium yang memenuhi syarat untuk terapi imunoterapi dari Merck.

Rincian Persetujuan Regulasi

Persetujuan yang diumumkan pada hari Kamis tersebut diberikan untuk alat diagnostik pendamping PD-L1 IHC 22C3 pharmDx. Alat ini kini dapat digunakan di Uni Eropa untuk mengidentifikasi pasien dengan karsinoma ovarium epitel, tuba falopi, atau peritoneal primer yang tumornya mengekspresikan PD-L1.

Dengan sertifikasi ini, para ahli patologi dapat menggunakan tes tersebut untuk menilai ekspresi PD-L1, yang merupakan langkah krusial dalam menentukan kelayakan pasien untuk menerima pengobatan dengan KEYTRUDA (pembrolizumab) dari Merck. Hal ini memberikan opsi terapi baru yang penting bagi pasien dengan jenis kanker yang sering kali memiliki pilihan pengobatan terbatas.

Dampak Pasar dan Perluasan Indikasi

Ad

Menyusul berita tersebut, saham Agilent tercatat naik 3,2% dalam sesi perdagangan *pre-market*. Reaksi positif investor ini mencerminkan potensi pendapatan baru dari perluasan penggunaan alat diagnostik tersebut di pasar Eropa yang signifikan.

Persetujuan untuk kanker ovarium ini menandai indikasi kedelapan yang mendapatkan penandaan CE untuk diagnostik PD-L1 IHC 22C3 pharmDx di Uni Eropa. Sebelumnya, alat ini telah disetujui untuk beberapa jenis tumor lain, termasuk:

• Kanker paru-paru non-sel kecil
• Kanker serviks
• Kanker payudara tripel-negatif
• Karsinoma urotelial
• Kanker esofagus

Alat diagnostik ini dikembangkan oleh Agilent melalui kemitraan strategis dengan Merck sebagai pendamping khusus untuk terapi KEYTRUDA. Validasi untuk penggunaan pada kanker ovarium didukung oleh data dari uji klinis KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65.