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安捷倫卵巢癌伴隨式診斷獲歐盟批准 盤前股價上漲逾3%
Summary
安捷倫科技宣布，其用於卵巢癌的伴隨式診斷工具獲得歐盟認證，可協助篩選適合接受默沙東KEYTRUDA治療的患者，消息激勵其盤前股價上漲。
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Background
安捷倫科技 (Agilent Technologies Inc., NYSE: A) 宣布其癌症診斷工具獲得歐盟的關鍵批准，帶動週四盤前股價上漲 3.2%。此項認證將擴大其伴隨式診斷產品的市場應用，為特定癌症患者提供新的治療評估依據。
擴大診斷應用範圍
根據公司聲明，此次獲歐盟 CE 認證的產品為「PD-L1 IHC 22C3 pharmDx」伴隨式診斷工具。該工具獲准用於辨識患有上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的患者，這些患者的腫瘤表現出 PD-L1 蛋白，因此可能符合接受默沙東 (Merck) 旗下免疫療法藥物 KEYTRUDA (pembrolizumab) 治療的資格。
對於許多晚期卵巢癌患者而言，治療選擇仍然相當有限。這項批准讓病理學家能透過該診斷工具評估患者的 PD-L1 表現，為臨床治療決策提供重要依據。值得注意的是，這已是該診斷工具 (Code SK006) 在歐盟獲得的第八項伴隨式診斷適應症批准。
市場意涵與背景
Ad監管批准是生命科學與診斷公司的重要里程碑，通常被投資人視為正面訊號。此次獲批不僅能為安捷倫帶來潛在的營收增長，也進一步鞏固其與製藥巨頭默沙東的合作夥伴關係。安捷倫的這項診斷工具是與默沙東合作開發，專門作為 KEYTRUDA 的伴隨式診斷。
此項批准的臨床數據來自 KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65 臨床試驗。除了卵巢癌，該診斷工具在歐盟也已獲准用於協助醫師辨識其他多種癌症的適用患者，包括：
- 非小細胞肺癌
- 食道癌
- 子宮頸癌
- 頭頸部鱗狀細胞癌
- 三陰性乳癌
- 胃癌或胃食道接合部腺癌
- 泌尿道上皮癌