Story
Saham Agilent Naik Selepas Diagnostik Kanser Ovari Dapat Kelulusan EU
Summary
Agilent Technologies (NYSE:A) menyaksikan kenaikan sahamnya selepas diagnostik kansernya, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, menerima pensijilan Kesatuan Eropah untuk mengenal pasti pesakit kanser ovari yang layak menerima rawatan KEYTRUDA.
Saham Agilent Technologies Inc. (NYSE:A) meningkat dalam dagangan pra-pasaran Khamis berikutan pengumuman syarikat bahawa ia telah menerima pensijilan Kesatuan Eropah (EU) untuk diagnostik pendamping kanser ovarinya.
Butiran Kelulusan
Kelulusan tersebut diberikan kepada diagnostik PD-L1 IHC 22C3 pharmDx. Menurut syarikat, alat ini kini boleh digunakan di EU untuk mengenal pasti pesakit dengan karsinoma ovari epitelium, tiub fallopio, atau karsinoma peritoneal primer yang tumornya mengekspresikan PD-L1.
Pengenalpastian ini membolehkan ahli patologi menilai sama ada pesakit tersebut mungkin layak untuk rawatan dengan ubat KEYTRUDA (pembrolizumab) keluaran Merck. Ini merupakan satu perkembangan penting kerana pilihan terapeutik bagi penyakit ini masih terhad untuk ramai pesakit.
Ini menandakan indikasi kelapan dengan tanda CE yang tersedia untuk diagnostik PD-L1 IHC 22C3 pharmDx di EU. Kelulusan ini disokong oleh data daripada ujian klinikal KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65.
AdImpak Pasaran dan Konteks
Berita ini disambut baik oleh pelabur, dengan saham Agilent melonjak sebanyak 3.2% dalam sesi dagangan pra-pasaran. Kelulusan ini memperluas pasaran yang boleh dicapai untuk produk diagnostik Agilent dan mengukuhkan perkongsiannya dengan Merck.
Diagnostik PD-L1 IHC 22C3 pharmDx telah dibangunkan secara usahasama oleh Agilent dan Merck sebagai diagnostik pendamping khusus untuk KEYTRUDA. Ia juga telah diluluskan di EU untuk membantu doktor mengenal pasti pesakit bagi beberapa jenis tumor lain, termasuk kanser paru-paru sel bukan kecil, kanser esofagus, kanser serviks, dan kanser payudara tiga kali ganda negatif.