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安捷伦卵巢癌伴随诊断产品获欧盟批准，股价盘前上涨
Summary
安捷伦科技宣布，其用于识别特定卵巢癌患者的伴随诊断产品获得欧盟认证，可用于筛选适合接受默沙东KEYTRUDA治疗的患者。受此消息提振，该公司股价在盘前交易中上涨超过3%。
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Background
安捷伦科技公司 (Agilent Technologies Inc., NYSE:A) 宣布其一款关键的癌症伴随诊断产品获得欧盟认证后，公司股价在周四盘前交易中上涨 3.2%。该批准扩大了这款诊断工具在欧洲市场的应用范围，为部分癌症患者提供了新的治疗路径指引。
获批详情与临床意义
此次获得欧盟CE标志认证的是安捷伦的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品 (编码 SK006)。该产品现可用于识别患有上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，这些患者的肿瘤表达PD-L1蛋白，因此可能符合接受默沙东 (Merck) 的重磅免疫疗法药物 KEYTRUDA (帕博利珠单抗) 的治疗条件。
对于临床医生而言，这项批准意义重大。它使病理学家能够准确评估患者的PD-L1表达水平，从而为治疗决策提供关键依据。对于许多卵巢癌患者，尤其是在铂类耐药的情况下，治疗选择仍然有限，该诊断工具的应用有望改善治疗效果。
产品背景与市场影响
Ad此次获批是该诊断产品在欧盟获得的第八个CE标志伴随诊断适应症。此前，它已被批准用于多种其他肿瘤类型，以筛选适合KEYTRUDA治疗的患者，包括：
- 非小细胞肺癌
- 食管癌
- 宫颈癌
- 头颈部鳞状细胞癌
- 三阴性乳腺癌
- 胃或胃食管交界处腺癌
- 尿路上皮癌
该诊断产品的有效性得到了 KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65 临床试验数据的支持。安捷伦与默沙东合作开发了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx，作为KEYTRUDA的专用伴随诊断工具。根据公开信息，总部位于加州圣克拉拉的安捷伦在2025财年的营收为69.5亿美元。