एगिलेंट के कैंसर डायग्नोस्टिक को यूरोपीय संघ की मंज़ूरी, शेयरों में उछाल

एगिलेंट टेक्नोलॉजीज इंक (NYSE:A) के शेयरों में गुरुवार को प्रीमार्केट ट्रेडिंग में 3.2% की तेजी देखी गई। यह वृद्धि कंपनी द्वारा यह घोषणा किए जाने के बाद हुई कि उसके डिम्बग्रंथि के कैंसर (ovarian cancer) के लिए एक डायग्नोस्टिक टेस्ट को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए प्रमाणन प्राप्त हुआ है।

मंज़ूरी का विवरण

एगिलेंट को अपने PD-L1 IHC 22C3 pharmDx कंपेनियन डायग्नोस्टिक के लिए यूरोपीय संघ का प्रमाणन (CE-मार्क) मिला है। यह मंज़ूरी इस टेस्ट का उपयोग उन मरीज़ों की पहचान करने के लिए करने की अनुमति देती है जो एपिथेलियल ओवेरियन (epithelial ovarian), फैलोपियन ट्यूब (fallopian tube), या प्राइमरी पेरिटोनियल कार्सिनोमा (primary peritoneal carcinoma) से पीड़ित हैं।

यह डायग्नोस्टिक पैथोलॉजिस्ट को ट्यूमर में PD-L1 की अभिव्यक्ति का आकलन करने में सक्षम बनाता है। इसके आधार पर यह तय करने में मदद मिलती है कि कौन से मरीज़ मर्क (Merck) की दवा KEYTRUDA (pembrolizumab) से इलाज के लिए योग्य हो सकते हैं, जो इस बीमारी के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प है।

बाज़ार पर प्रभाव और संदर्भ

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इस खबर का एगिलेंट के शेयरों पर तत्काल सकारात्मक प्रभाव पड़ा, जो इस विनियामक मील के पत्थर को दर्शाते हैं। निवेशकों के लिए, यह मंज़ूरी कंपनी के डायग्नोस्टिक्स पोर्टफोलियो के विस्तार और राजस्व वृद्धि की क्षमता का संकेत है। यह यूरोपीय संघ में PD-L1 IHC 22C3 pharmDx के लिए आठवां CE-चिह्नित कंपेनियन डायग्नोस्टिक इंडिकेशन है।

इस डायग्नोस्टिक की प्रभावशीलता का मूल्यांकन KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65 क्लिनिकल परीक्षण में किया गया था। यह टेस्ट यूरोपीय संघ में कई अन्य प्रकार के कैंसर के लिए भी स्वीकृत है, जिनमें शामिल हैं:

• गैर-लघु कोशिका फेफड़ों का कैंसर (Non-small cell lung cancer)
• सर्वाइकल कैंसर (Cervical cancer)
• सिर और गर्दन का स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (Head and neck squamous cell carcinoma)
• ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर (Triple-negative breast cancer)

एगिलेंट ने इस डायग्नोस्टिक को मर्क के साथ साझेदारी में KEYTRUDA के लिए एक कंपेनियन टेस्ट के रूप में विकसित किया है।