4D Molecular Therapeutics Dinobatkan Sebagai Pilihan Bioteknologi Terbaik oleh B. Riley Berdasarkan Janji Terapi Gennya

B. Riley Securities telah menegaskan kembali peringkat Beli dan target harga $37 untuk 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ: FDMT), menegaskan kembali perusahaan tersebut sebagai salah satu pilihan utama mereka di akhir tahun. Prospek positif dari perusahaan pialang ini didorong oleh peluncuran uji klinis Fase 3 untuk kandidat terapi gen utama perusahaan, 4D-150, dalam pengobatan edema makula diabetik (DME) dan data klinis dua tahun yang menggembirakan.

Perkembangan Klinis Utama

4D Molecular Therapeutics telah mulai mendaftarkan pasien dalam uji klinis Fase 3 4SIGHT untuk DME. Ini menyusul kemajuan dalam dua uji klinis 4FRONT yang mengevaluasi terapi yang sama, 4D-150, pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia basah (AMD basah).

B. Riley menyoroti data dua tahun yang mendukung dari studi SPECTRA, yang menunjukkan efikasi berkelanjutan pada dosis Fase 3 yang direncanakan. Pasien dalam penelitian ini mengalami peningkatan penglihatan sebesar 10,8 huruf dan hanya membutuhkan rata-rata 5,2 suntikan tambahan setelah dosis awal. Perusahaan pialang juga mencatat profil keamanan yang baik, tanpa adanya peradangan intraokular atau kejadian buruk okular serius yang dilaporkan di seluruh populasi penelitian yang terdiri dari 22 pasien.

Keunggulan Dosis Potensial

Nilai inti dari 4D-150 adalah potensinya untuk secara signifikan mengurangi frekuensi suntikan mata dibandingkan dengan standar perawatan saat ini. Sebagai terapi gen, ia dirancang untuk terus mengekspresikan protein anti-VEGF, mekanisme kunci dalam pengobatan AMD basah dan DME. B. Riley memperkirakan pengurangan beban pengobatan yang signifikan selama lima tahun:

Ad

• Aflibercept: Sekitar 34 suntikan
• Eylea HD atau Vabysmo: Kira-kira 18-23 suntikan
• Zenkuda (kandidat sejenis): Sekitar 21 suntikan
• 4D-150: Diperkirakan 8-12 suntikan

Perusahaan pialang tersebut mencatat bahwa data terbaru dari perusahaan sejenis, Kodiak Sciences, menunjukkan bahwa bahkan dengan terapi jangka panjang, sebagian besar pasien (17%) masih membutuhkan suntikan yang sering, menyoroti peluang pasar untuk pengobatan yang lebih tahan lama seperti 4D-150.

Valuasi dan Potensi Pasar

Valuasi B. Riley didasarkan pada model arus kas diskonto penjumlahan bagian-bagiannya. Perusahaan memproyeksikan penjualan global puncak yang disesuaikan dengan risiko untuk 4D-150 sekitar $1,44 miliar. Perkiraan ini mencakup sekitar $599 juta dari indikasi AMD basah dan $338 juta dari DME.

Data dari tiga studi Fase 3 perusahaan, yang akan mencakup sekitar 780 mata yang diobati dengan 4D-150, akan sangat penting dalam menentukan bagaimana terapi ini bersaing dengan pengobatan yang sudah mapan seperti Eylea HD dan Vabysmo, serta calon pendatang baru.