4D Molecular Therapeutics ได้รับการยกให้เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำโดย B. Riley จากศักยภาพด้านการบำบัดด้วยยีน

บริษัทหลักทรัพย์ B. Riley ได้ยืนยันคำแนะนำให้ซื้อ (Buy) และตั้งเป้าหมายราคาไว้ที่ 37 ดอลลาร์ สำหรับหุ้น 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ: FDMT) โดยเน้นย้ำว่าบริษัทนี้เป็นหนึ่งในหุ้นแนะนำประจำปี มุมมองเชิงบวกของบริษัทหลักทรัพย์นี้มาจากการเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับยีนบำบัดตัวหลักของบริษัท คือ 4D-150 ในผู้ป่วยโรคจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน (DME) และข้อมูลทางคลินิกที่น่าพอใจจากการทดลองสองปี

ความคืบหน้าทางคลินิกที่สำคัญ

4D Molecular Therapeutics ได้เริ่มรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ชื่อ 4SIGHT สำหรับ DME แล้ว ซึ่งเป็นผลมาจากความคืบหน้าในการทดลอง 4FRONT สองครั้งที่ประเมินการบำบัดแบบเดียวกัน คือ 4D-150 ในผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียก (wet AMD)

B. Riley เน้นย้ำถึงข้อมูลสนับสนุนจากการศึกษา SPECTRA เป็นเวลาสองปี ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่คงที่ในขนาดยาที่วางแผนไว้สำหรับระยะที่ 3 ผู้ป่วยในการศึกษาครั้งนี้มีการมองเห็นดีขึ้น 10.8 ตัวอักษร และต้องการการฉีดยาเสริมโดยเฉลี่ยเพียง 5.2 ครั้ง หลังจากการฉีดยาครั้งแรก นอกจากนี้ บริษัทหลักทรัพย์ยังระบุว่ามีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ดี โดยไม่มีรายงานการอักเสบภายในลูกตาหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางตาที่ร้ายแรงใดๆ ในกลุ่มผู้ป่วย 22 รายที่เข้าร่วมการศึกษา

ข้อได้เปรียบด้านปริมาณยาที่อาจเกิดขึ้น

คุณค่าหลักของ 4D-150 คือศักยภาพในการลดความถี่ของการฉีดยาเข้าตาอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน ในฐานะที่เป็นการบำบัดด้วยยีน มันถูกออกแบบมาให้แสดงออกโปรตีนต้าน VEGF อย่างต่อเนื่อง ซึ่งเป็นกลไกสำคัญในการรักษาทั้งโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกและโรคเบาหวานขึ้นจอประสาทตา บี. ไรลีย์ ประเมินว่าภาระการรักษาจะลดลงอย่างมากในระยะเวลาห้าปี:

Ad

• Aflibercept: ประมาณ 34 ครั้ง
• Eylea HD หรือ Vabysmo: ประมาณ 18-23 ครั้ง
• Zenkuda (ยาคู่แข่ง): ประมาณ 21 ครั้ง
• 4D-150: ประมาณ 8-12 ครั้ง

บริษัทหลักทรัพย์ดังกล่าวระบุว่า ข้อมูลล่าสุดจากบริษัทคู่แข่ง Kodiak Sciences แสดงให้เห็นว่า แม้จะมีการรักษาแบบออกฤทธิ์นาน แต่ผู้ป่วยจำนวนมาก (17%) ยังคงต้องฉีดยาบ่อยครั้ง ซึ่งเน้นย้ำถึงโอกาสทางการตลาดสำหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพยาวนานกว่า เช่น 4D-150

การประเมินมูลค่าและศักยภาพทางการตลาด

การประเมินมูลค่าของบี. ไรลีย์ อิงตามแบบจำลองกระแสเงินสดคิดลดแบบผลรวมของส่วนประกอบ บริษัทคาดการณ์ยอดขายสูงสุดทั่วโลกที่ปรับตามความเสี่ยงสำหรับ 4D-150 อยู่ที่ประมาณ 1.44 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ การประเมินนี้รวมถึงรายได้ประมาณ 599 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากข้อบ่งชี้โรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียก และ 338 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากโรคจอประสาทตาบวมน้ำ

ข้อมูลจากการศึกษาเฟส 3 ทั้งสามโครงการของบริษัท ซึ่งจะรวมถึงดวงตาประมาณ 780 ข้างที่ได้รับการรักษาด้วย 4D-150 จะมีความสำคัญอย่างยิ่งในการพิจารณาว่าการรักษานี้สามารถแข่งขันกับวิธีการรักษาที่มีอยู่แล้ว เช่น Eylea HD และ Vabysmo รวมถึงผู้เข้าแข่งขันรายใหม่ที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างไร