Terapi Molekul 4D Dinamakan Pilihan Bioteknologi Terbaik oleh B. Riley mengenai Janji Terapi Gen

B. Riley Securities telah mengulangi penarafan Beli dan sasaran harga $37 untuk 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ: FDMT), mengesahkan semula syarikat itu sebagai salah satu pilihan akhir tahun utamanya. Tinjauan positif brokeraj didorong oleh pelancaran percubaan Fasa 3 untuk calon terapi gen utama syarikat, 4D-150, dalam edema makula diabetik (DME) dan data klinikal dua tahun yang menggalakkan.

Perkembangan Klinikal Utama

4D Molecular Therapeutics telah mula mendaftarkan pesakit dalam percubaan Fasa 3 4SIGHT untuk DME. Ini susulan kemajuan dalam dua percubaan 4FRONT yang menilai terapi yang sama, 4D-150, pada pesakit dengan degenerasi makula berkaitan usia basah (AMD basah).

B. Riley mengetengahkan data dua tahun yang menyokong daripada kajian SPECTRA, yang menunjukkan keberkesanan yang berterusan pada dos Fasa 3 yang dirancang. Pesakit dalam kajian tersebut mengalami peningkatan penglihatan 10.8 huruf dan memerlukan purata hanya 5.2 suntikan tambahan selepas dos pemuatan awal. Brokerage itu juga menyatakan profil keselamatan yang baik, tanpa keradangan intraokular atau kejadian buruk okular yang serius yang dilaporkan merentasi populasi kajian 22 pesakit.

Kelebihan Dos yang Berpotensi

Proposisi nilai teras untuk 4D-150 ialah potensinya untuk mengurangkan kekerapan suntikan mata dengan ketara berbanding piawaian penjagaan semasa. Sebagai terapi gen, ia direka bentuk untuk mengekspresikan protein anti-VEGF secara berterusan, mekanisme utama dalam merawat AMD basah dan DME. B. Riley menganggarkan pengurangan beban rawatan yang ketara dalam tempoh lima tahun:

Ad

• Aflibercept: Kira-kira 34 suntikan
• Eylea HD atau Vabysmo: Kira-kira 18-23 suntikan
• Zenkuda (calon rakan sebaya): Kira-kira 21 suntikan
• 4D-150: Dianggarkan 8-12 suntikan

Broker menyatakan bahawa data terkini daripada rakan sebaya, Kodiak Sciences, menunjukkan bahawa walaupun dengan terapi bertindak panjang, sebahagian besar pesakit (17%) masih memerlukan suntikan yang kerap, menonjolkan peluang pasaran untuk rawatan yang lebih tahan lama seperti 4D-150.

Penilaian dan Potensi Pasaran

Penilaian B. Riley adalah berdasarkan model aliran tunai diskaun jumlah bahagian. Firma itu mengunjurkan jualan global puncak yang diselaraskan risiko untuk 4D-150 kira-kira $1.44 bilion. Anggaran ini termasuk sekitar $599 juta daripada petunjuk AMD basah dan $338 juta daripada DME.

Data daripada tiga kajian Fasa 3 syarikat, yang akan merangkumi kira-kira 780 mata yang dirawat dengan 4D-150, akan menjadi kritikal dalam menentukan bagaimana terapi ini bersaing dengan rawatan yang sedia ada seperti Eylea HD dan Vabysmo, serta bakal peserta baharu.