Forteo學名藥訴訟重啟：美國上訴法院推翻原判決 梯瓦製藥可繼續控告禮來

美國聯邦上訴法院週一裁定，允許梯瓦製藥 (Teva Pharmaceuticals) 繼續其針對禮來 (Eli Lilly) 的訴訟，為兩家製藥巨頭之間關於骨質疏鬆症藥物 Forteo 學名藥的法律爭議再添變數。此判決推翻了下級法院先前駁回此案的決定。

案件背景與爭議核心

此案源於一份2018年的和解協議。當時，禮來控告梯瓦預計推出的Forteo學名藥侵犯其專利。雙方隨後達成和解，允許梯瓦最早可在2019年，即禮來相關專利到期前一週，推出其學名藥產品。

然而，美國食品藥物管理局 (FDA) 於2020年授予禮來Forteo額外三年的市場獨佔權。梯瓦最終在2023年12月才推出其學名藥。梯瓦在2024年對禮來提起訴訟，主張禮來延長獨佔期的行為，違反了和解協議精神，並非法推遲了其學名藥的上市時程。

法院判決與後續程序

去年，美國印第安納州地方法院法官 Matthew Brookman 駁回了梯瓦的案件，理由是和解協議在禮來專利到期後即已失效。然而，位於芝加哥的第七巡迴上訴法院的三人法官小組推翻了此項裁決。

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上訴法院認為，僅憑協議文本和訴狀，無法斷定和解協議的確切失效時間。因此，案件被發回印第安納州聯邦法院進行進一步審理。此一發展意味著，關於協議有效性的爭議將需要更深入的法律辯論。

市場意涵

對市場而言，此判決為禮來帶來了新的法律不確定性，可能影響其未來的潛在賠償責任。對於梯瓦而言，若最終勝訴，則可能就其學名藥延遲上市所造成的損失獲得賠償。

此案凸顯了專利法、和解協議與監管機構授予的市場獨佔權之間複雜的相互作用。投資人將密切關注後續的法律程序發展，以評估其對兩家公司財務的潛在影響。截至目前，雙方代表均未立即對此判決發表評論。