Pengadilan Banding AS Hidupkan Kembali Gugatan Teva terhadap Eli Lilly Terkait Obat Forteo

Pengadilan banding federal AS pada hari Senin mengizinkan Teva Pharmaceuticals untuk melanjutkan gugatannya terhadap Eli Lilly, yang menuduh Lilly melanggar perjanjian penyelesaian terkait versi generik dari obat osteoporosis, Forteo. Putusan ini membatalkan keputusan pengadilan tingkat pertama yang sebelumnya telah menolak kasus tersebut.

Latar Belakang Sengketa

Sengketa hukum ini berawal pada tahun 2016 ketika Eli Lilly menggugat Teva dengan klaim bahwa usulan obat generik Forteo dari Teva akan melanggar paten miliknya. Kedua perusahaan mencapai kesepakatan penyelesaian pada tahun 2018, yang mengizinkan Teva untuk meluncurkan produk generiknya paling cepat pada tahun 2019, satu minggu sebelum paten relevan Lilly berakhir.

Namun, Food and Drug Administration (FDA) memberikan Eli Lilly tambahan eksklusivitas selama tiga tahun untuk Forteo pada tahun 2020. Teva akhirnya meluncurkan versi generiknya pada Desember 2023 dan kemudian mengajukan gugatan pada tahun 2024, dengan alasan bahwa perpanjangan eksklusivitas Lilly secara tidak sah menunda peluncuran generik dan melanggar perjanjian penyelesaian mereka.

Putusan Pengadilan dan Implikasinya

Ad

Pengadilan Banding Sirkuit ke-7 AS di Chicago membatalkan putusan Hakim Distrik AS Matthew Brookman, yang tahun lalu menolak kasus Teva. Hakim Brookman sebelumnya memutuskan bahwa perjanjian penyelesaian tidak lagi berlaku setelah paten Lilly kedaluwarsa.

Panel banding yang terdiri dari tiga hakim menemukan bahwa pertanyaan mengenai kapan perjanjian penyelesaian tersebut berakhir tidak dapat diselesaikan hanya berdasarkan teks perjanjian dan pengaduan awal. Dengan putusan ini, kasus tersebut dikembalikan ke pengadilan federal Indiana untuk proses lebih lanjut. Bagi investor, keputusan ini menandakan kelanjutan ketidakpastian hukum dan potensi biaya litigasi bagi kedua perusahaan farmasi tersebut.

Menurut sumber berita, perwakilan dari Teva maupun Eli Lilly tidak segera menanggapi permintaan untuk berkomentar. Kasus ini terdaftar sebagai Teva Pharmaceuticals USA Inc v. Eli Lilly & Co, 7th U.S. Circuit Court of Appeals, No. 25-2125.