फोर्टियो दवा विवाद: अपील अदालत ने एली लिली के खिलाफ टेवा का मुकदमा फिर से शुरू किया

एक अमेरिकी संघीय अपील अदालत ने सोमवार को टेवा फार्मास्यूटिकल्स (Teva Pharmaceuticals) को एली लिली (Eli Lilly) के खिलाफ अपना मुकदमा जारी रखने की अनुमति दे दी है। यह मामला ऑस्टियोपोरोसिस की दवा फोर्टियो (Forteo) के जेनेरिक संस्करण से जुड़े एक निपटान समझौते के कथित उल्लंघन से संबंधित है।

क्या है पूरा मामला?

शिकागो में स्थित 7वें यू.एस. सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स ने निचली अदालत के उस फैसले को पलट दिया, जिसने इस मामले को खारिज कर दिया था। अपील अदालत ने पाया कि निपटान समझौते की समाप्ति की शर्तों को केवल समझौते के पाठ और शिकायत के आधार पर लिली के पक्ष में हल नहीं किया जा सकता है।

इस फैसले के बाद, तीन-न्यायाधीशों वाले पैनल ने आगे की कार्यवाही के लिए मामले को इंडियाना की संघीय अदालत में वापस भेज दिया है। यह कानूनी लड़ाई अब निचली अदालत में फिर से आगे बढ़ेगी।

विवाद की पृष्ठभूमि

यह कानूनी विवाद 2016 में शुरू हुआ जब लिली ने टेवा पर यह आरोप लगाते हुए मुकदमा किया कि फोर्टियो का प्रस्तावित जेनेरिक संस्करण उसके पेटेंट का उल्लंघन करेगा। दोनों कंपनियों ने 2018 में एक समझौता किया था, जिसके तहत टेवा को लिली के संबंधित पेटेंट की अवधि समाप्त होने से एक सप्ताह पहले, 2019 की शुरुआत में ही अपना जेनेरिक उत्पाद लॉन्च करने की अनुमति दी गई थी।

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हालांकि, 2020 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने लिली को फोर्टियो के लिए तीन साल की अतिरिक्त विशिष्टता (exclusivity) प्रदान कर दी। टेवा ने अंततः दिसंबर 2023 में अपना जेनेरिक संस्करण लॉन्च किया और 2024 में लिली के खिलाफ यह दावा करते हुए मुकदमा दायर किया कि इस विस्तारित विशिष्टता ने उनके निपटान समझौते का उल्लंघन करते हुए जेनेरिक लॉन्च में अवैध रूप से देरी की।

निवेशकों के लिए इसके क्या मायने हैं?

इस मुकदमे के फिर से शुरू होने से दोनों दवा कंपनियों के लिए कानूनी अनिश्चितता बढ़ गई है। अगर टेवा यह मुकदमा जीत जाती है, तो एली लिली को जेनेरिक दवा के लॉन्च में हुई देरी के कारण हुए राजस्व के नुकसान के लिए हर्जाना देना पड़ सकता है।

टेवा के लिए एक अनुकूल फैसला एक महत्वपूर्ण वित्तीय लाभ का कारण बन सकता है। यह मामला दवा उद्योग में पेटेंट निपटान और नियामक विशिष्टताओं की जटिलताओं को भी उजागर करता है, जिसका असर भविष्य में होने वाले ऐसे समझौतों पर पड़ सकता है। दोनों कंपनियों के प्रतिनिधियों ने इस मामले पर तत्काल कोई टिप्पणी नहीं की है।