Story
Tòa phúc thẩm Mỹ phục hồi vụ kiện của Teva chống lại Eli Lilly liên quan đến thuốc Forteo
Một tòa phúc thẩm liên bang Hoa Kỳ đã đảo ngược phán quyết của tòa án cấp dưới, qua đó cho phép Teva Pharmaceuticals tiếp tục theo đuổi vụ kiện chống lại Eli Lilly. Teva cáo buộc rằng Eli Lilly đã vi phạm một thỏa thuận dàn xếp liên quan đến việc ra mắt phiên bản thuốc gốc (generic) của thuốc điều trị loãng xương Forteo.
Bối cảnh vụ kiện
Tranh chấp pháp lý bắt đầu vào năm 2016 khi Eli Lilly kiện Teva, cho rằng phiên bản thuốc gốc Forteo mà Teva đề xuất sẽ vi phạm các bằng sáng chế của Lilly. Hai công ty đã đạt được một thỏa thuận dàn xếp vào năm 2018.
Theo thỏa thuận, Teva được phép tung ra thị trường sản phẩm thuốc gốc của mình sớm nhất là vào năm 2019, một tuần trước khi các bằng sáng chế liên quan của Lilly hết hạn. Tuy nhiên, tranh chấp mới đã nảy sinh sau các diễn biến tiếp theo.
Diễn biến pháp lý mới nhất
AdVào năm 2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp cho Lilly thêm ba năm độc quyền thị trường đối với thuốc Forteo. Teva cuối cùng đã ra mắt phiên bản thuốc gốc của mình vào tháng 12 năm 2023.
Năm 2024, Teva đã đệ đơn kiện Lilly, cáo buộc rằng việc gia hạn độc quyền này đã trì hoãn bất hợp pháp việc ra mắt thuốc gốc, vi phạm tinh thần của thỏa thuận dàn xếp năm 2018. Một tòa án quận liên bang trước đó đã bác bỏ vụ kiện của Teva, cho rằng thỏa thuận không còn hiệu lực sau khi các bằng sáng chế của Lilly hết hạn. Tuy nhiên, Tòa phúc thẩm Khu vực số 7 tại Chicago đã không đồng tình, cho rằng nội dung của thỏa thuận không đủ rõ ràng để đưa ra phán quyết có lợi cho Lilly chỉ dựa trên văn bản. Vụ kiện hiện đã được gửi trở lại tòa án liên bang ở Indiana để tiếp tục xét xử.
Ý nghĩa đối với các nhà đầu tư
Quyết định của tòa phúc thẩm làm gia tăng sự không chắc chắn về mặt pháp lý đối với Eli Lilly. Nếu Teva thắng kiện, Lilly có thể phải đối mặt với các khoản bồi thường thiệt hại tài chính cho doanh thu bị mất của Teva do sự chậm trễ trong việc ra mắt sản phẩm. Vụ việc này nhấn mạnh cuộc chiến pháp lý đang diễn ra giữa các nhà sản xuất thuốc biệt dược gốc tìm cách kéo dài thời gian độc quyền và các công ty dược phẩm generic muốn đưa ra các lựa chọn thay thế chi phí thấp hơn cho thị trường. Kết quả của vụ kiện có thể tạo ra tiền lệ cho các tranh chấp tương tự về thỏa thuận dàn xếp trong ngành dược phẩm.