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Forteo仿制药纠纷：美国上诉法院恢复梯瓦对礼来的诉讼
美国一家联邦上诉法院周一裁定，允许梯瓦制药 (Teva Pharmaceuticals) 继续其针对礼来 (Eli Lilly) 的诉讼，该诉讼指控礼来违反了双方关于骨质疏松症药物Forteo仿制药的和解协议。这一裁决推翻了此前驳回该案的下级法院判决。
案件背景与争议焦点
这场法律纠纷始于2016年，当时礼来起诉梯瓦，称其计划推出的Forteo仿制药将侵犯礼来的专利。双方于2018年达成和解，允许梯瓦最早在2019年推出其仿制药，该时间点仅比礼来相关专利到期日提前一周。
然而，美国食品药品监督管理局 (FDA) 在2020年授予了礼来Forteo额外的三年市场独占权。受此影响，梯瓦直到2023年12月才得以推出其仿制版本。梯瓦于2024年对礼来提起诉讼，主张礼来获得的额外独占期非法推迟了其仿制药的上市，违反了双方的和解协议。
法院裁决及后续程序
去年，美国地区法官Matthew Brookman驳回了梯瓦的案件，其理由是和解协议在礼来的专利到期后即已失效。然而，位于芝加哥的美国第七巡回上诉法院的三名法官组成的合议庭认为，仅凭协议文本和起诉状，无法完全支持礼来关于协议已终止的主张。
Ad上诉法院因此将案件发回印第安纳州联邦法院进行进一步审理。根据源新闻报道，截至发稿时，两家公司的代表均未立即回应置评请求。该案案号为：Teva Pharmaceuticals USA Inc v. Eli Lilly & Co, 7th U.S. Circuit Court of Appeals, No. 25-2125。
市场启示
此案的重审对制药行业的投资者具有重要意义，它凸显了品牌药与仿制药公司之间专利和解协议的复杂性。案件的最终结果不仅会影响两家公司的财务状况，还可能为未来类似案件中如何解释和执行和解协议树立先例，尤其是在监管机构授予额外市场独占权的情况下。
对于礼来而言，若最终败诉可能面临赔偿。对于梯瓦，胜诉则可能弥补因仿制药延迟上市而造成的销售损失。投资者将密切关注此案的进展，以评估其对两家公司未来营收和法律风险的潜在影响。