Mahkamah Rayuan Hidupkan Semula Saman Teva Terhadap Eli Lilly Berkaitan Ubat Forteo

Sebuah mahkamah rayuan persekutuan Amerika Syarikat pada hari Isnin telah membenarkan Teva Pharmaceuticals untuk meneruskan samannya terhadap Eli Lilly. Saman tersebut menuduh Lilly melanggar perjanjian penyelesaian yang berkaitan dengan versi generik ubat osteoporosis, Forteo.

Latar Belakang Pertikaian

Pertikaian ini bermula pada tahun 2016 apabila Lilly menyaman Teva, dengan dakwaan bahawa cadangan ubat generik Forteo oleh Teva akan melanggar patennya. Kedua-dua syarikat mencapai perjanjian penyelesaian pada tahun 2018, yang membenarkan Teva melancarkan produk generiknya seawal 2019.

Walau bagaimanapun, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) memberikan Lilly tambahan tiga tahun eksklusiviti untuk Forteo pada tahun 2020. Teva, yang akhirnya melancarkan versi generiknya pada Disember 2023, memfailkan saman terhadap Lilly pada tahun 2024, dengan mendakwa tempoh eksklusiviti lanjutan itu telah menangguhkan pelancaran generiknya secara tidak sah dan melanggar perjanjian mereka.

Ad

Keputusan Mahkamah dan Implikasi

Mahkamah Rayuan Litar Ke-7 AS di Chicago membatalkan keputusan mahkamah rendah yang sebelum ini menolak kes tersebut. Panel tiga hakim rayuan mendapati bahawa persoalan mengenai tarikh luput perjanjian penyelesaian tidak boleh diputuskan memihak kepada Lilly hanya berdasarkan teks perjanjian semata-mata.

Kes ini kini telah dikembalikan ke mahkamah persekutuan Indiana untuk prosiding lanjut. Keputusan ini membuka semula pintu bagi Teva untuk menuntut ganti rugi atas kelewatan pelancaran produk generiknya, manakala bagi Lilly, ia mewakili risiko perundangan dan liabiliti kewangan yang diperbaharui berkaitan salah satu ubat utamanya. Menurut sumber, wakil dari kedua-dua syarikat tidak memberikan maklum balas segera untuk mendapatkan komen.