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Pharvaris三期臨床數據報喜 股價逆勢飆漲逾12%
生物製藥公司 Pharvaris NV (PHVS) 宣布，其用於預防遺傳性血管性水腫 (HAE) 發作的藥物 deucrictibant XR，在一項關鍵性三期臨床試驗中取得了統計上顯著且具臨床意義的正面結果，帶動其股價在早盤交易中逆勢大漲 12.4%。
試驗成功達標，數據表現強勁
根據Pharvaris發布的公告，名為 CHAPTER-3 的全球性、雙盲、安慰劑對照三期臨床試驗成功達到了其主要終點。數據顯示，與安慰劑相比，deucrictibant XR 將患者每月 HAE 的平均發作率降低了 83%，p值小於 0.0001，具有高度統計學意義。
此外，該試驗的所有次要療效終點也均已達標，且藥物展現出良好的耐受性與安全性。值得注意的是，CHAPTER-3 是首個也是唯一一個評估了所有三種類型 HAE 的預防性三期研究。對於罹患 HAE 第1型或第2型的患者，攻擊率的降低幅度更高達 87%。
市場反應熱烈，股價創52週新高
此一利多消息激勵 Pharvaris 股價大幅走高，盤中一度觸及 43.25 美元，創下新的52週高點。相較之下，當日美股大盤表現疲軟，標準普爾500指數與那斯達克指數均下跌約0.4%，凸顯了PHVS的漲勢完全是由其自身的臨床利多消息所驅動，而非受惠於任何宏觀或板塊的提振。
Ad在數據公布前，包括摩根士丹利、富國銀行在內的多家分析機構已給予該股「增持」或「買入」的看漲評級。此次強勁的試驗結果驗證了市場的樂觀預期，給予投資者重新定價該股的信心。
監管路徑明確，擬提交新藥申請
Pharvaris 確認，計劃將本次的試驗結果作為向監管機構提交文件的基礎。公司目標是在 2027 年上半年向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交新藥上市申請 (NDA)。
總體而言，明確的主要終點、涵蓋所有 HAE 亞型的強勁次要數據，以及清晰的監管路徑，共同構成了此次股價大漲的基礎。這也反映出成功的晚期臨床數據對於一家臨床階段的生物製藥公司而言，具有何等的轉型價值。