Story
Cổ phiếu Pharvaris tăng vọt nhờ dữ liệu Giai đoạn 3 thành công của thuốc điều trị HAE
Cổ phiếu của công ty dược phẩm sinh học Pharvaris NV (PHVS) đã tăng vọt 12,4% trong phiên giao dịch buổi sáng sau khi công ty công bố kết quả topline tích cực, có ý nghĩa thống kê và lâm sàng từ nghiên cứu Giai đoạn 3 then chốt CHAPTER-3.
Kết quả thử nghiệm vượt kỳ vọng
Nghiên cứu CHAPTER-3 là một thử nghiệm toàn cầu, mù đôi, có đối chứng với giả dược, đánh giá hiệu quả của deucrictibant XR trong việc ngăn ngừa các đợt tấn công của bệnh phù mạch di truyền (HAE). Theo thông báo của Pharvaris, nghiên cứu đã đạt được tiêu chí chính.
- Tỷ lệ các đợt tấn công HAE trung bình hàng tháng đã giảm 83% so với nhóm dùng giả dược, với giá trị p nhỏ hơn 0,0001.
- Tất cả các tiêu chí hiệu quả thứ cấp cũng đều đạt được với ý nghĩa thống kê.
- Thuốc đã chứng tỏ một hồ sơ an toàn được dung nạp tốt trong quá trình thử nghiệm.
Dữ liệu này có ý nghĩa đặc biệt quan trọng vì CHAPTER-3 là nghiên cứu Giai đoạn 3 đầu tiên và duy nhất đánh giá cả ba loại HAE. Đối với các bệnh nhân mắc HAE Loại 1 hoặc Loại 2, hiệu quả giảm tỷ lệ tấn công thậm chí còn cao hơn, lên tới 87% so với giả dược.
Tác động thị trường và lộ trình pháp lý
AdPhản ứng với tin tức này, cổ phiếu PHVS đã chạm mức cao nhất trong phiên là $43,25, đồng thời cũng là mức cao nhất trong 52 tuần. Đà tăng này hoàn toàn do tin tức nội tại của công ty, trong bối cảnh thị trường chung suy yếu với chỉ số S&P 500 và Nasdaq đều giảm 0,4%.
Pharvaris xác nhận rằng họ có kế hoạch sử dụng các kết quả này làm cơ sở cho việc nộp hồ sơ pháp lý. Công ty dự kiến sẽ nộp Đơn xin cấp phép Thuốc mới (NDA) tại Hoa Kỳ vào nửa đầu năm 2027.
Bối cảnh và triển vọng
Kết quả thử nghiệm tích cực đã xác thực sự đồng thuận lạc quan từ các nhà phân tích tại các tổ chức lớn như Morgan Stanley, Wells Fargo và RBC Capital, những đơn vị đã đưa ra xếp hạng Mua hoặc Tăng tỷ trọng cho cổ phiếu trước đó. Sự kết hợp giữa việc đạt được tiêu chí chính, dữ liệu thứ cấp mạnh mẽ trên tất cả các phân nhóm HAE và một lộ trình pháp lý rõ ràng đã củng cố niềm tin của nhà đầu tư.
Sự kiện này cho thấy một kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối thành công có thể mang tính chuyển đổi như thế nào đối với một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng. Cổ phiếu PHVS hiện đã tăng hơn gấp đôi so với mức thấp nhất trong 52 tuần là $20,65.