หุ้น Pharvaris พุ่งแรง หลังผลทดลองยารักษาโรคหายากระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จ

ราคาหุ้นของ Pharvaris NV (PHVS) พุ่งขึ้นกว่า 12% ในการซื้อขายช่วงเช้า หลังจากบริษัทประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (pivotal Phase 3) ที่ชื่อว่า CHAPTER-3 ซึ่งประสบความสำเร็จอย่างงดงาม โดยยา deucrictibant XR สามารถป้องกันการกำเริบของโรคแองจิโออีดีมาชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรม (HAE) ได้อย่างมีนัยสำคัญ

ผลการทดลองทางคลินิกที่แข็งแกร่ง

การศึกษา CHAPTER-3 ซึ่งเป็นการศึกษาระดับโลกแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก (placebo) ในผู้ป่วยวัยรุ่นและผู้ใหญ่ 85 รายจาก 21 ประเทศ ได้บรรลุจุดยุติหลัก (primary endpoint) ที่ตั้งไว้ โดยสามารถลดอัตราการกำเริบของโรค HAE เฉลี่ยต่อเดือนได้ถึง 83% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ซึ่งมีนัยสำคัญทางสถิติอย่างยิ่ง (p-value < 0.0001)

นอกจากนี้ การทดลองยังบรรลุจุดยุติรอง (secondary endpoints) ทั้งหมดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และตัวยามีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ดีและผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี ข้อมูลชุดนี้มีความสำคัญเป็นพิเศษเนื่องจาก CHAPTER-3 เป็นการศึกษาเพื่อการป้องกัน (prophylaxis) ระยะที่ 3 เพียงโครงการเดียวที่ประเมินผู้ป่วย HAE ทั้งสามประเภท โดยในกลุ่มผู้ป่วย HAE Type 1 และ Type 2 พบว่ายามีประสิทธิภาพสูงขึ้นไปอีก โดยลดอัตราการกำเริบได้ถึง 87%

เส้นทางสู่การอนุมัติและมุมมองตลาด

Ad

Pharvaris ยืนยันว่าจะใช้ผลการทดลองนี้เป็นพื้นฐานในการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึงการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (New Drug Application) ในสหรัฐอเมริกา โดยตั้งเป้าไว้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

การพุ่งขึ้นของราคาหุ้นในครั้งนี้เกิดขึ้นสวนทางกับภาวะตลาดโดยรวมที่ดัชนี S&P 500 และ Nasdaq ปรับตัวลดลง 0.4% สะท้อนให้เห็นว่าปัจจัยขับเคลื่อนมาจากข่าวดีของบริษัทโดยเฉพาะ ราคาหุ้นได้แตะระดับสูงสุดใหม่ในรอบ 52 สัปดาห์ที่ $43.25 ก่อนจะย่อตัวลงเล็กน้อย ความสำเร็จครั้งนี้ได้ตอกย้ำมุมมองเชิงบวกของนักวิเคราะห์หลายสำนักที่ให้คำแนะนำ "ซื้อ" หรือ "เพิ่มน้ำหนักการลงทุน" อยู่ก่อนแล้ว

ความสำคัญต่อนักลงทุน

สำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ยังอยู่ในขั้นวิจัยและพัฒนา (clinical-stage) การประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้ายถือเป็นเหตุการณ์ที่สามารถพลิกโฉมบริษัทได้ การที่ Pharvaris สามารถแสดงข้อมูลที่ชัดเจน บรรลุเป้าหมายการทดลองทั้งหลักและรอง และมีแผนการยื่นขออนุมัติที่แน่นอน ได้สร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนอย่างมาก นำไปสู่การปรับประเมินมูลค่าหุ้น (reprice) อย่างรวดเร็ว ซึ่งเห็นได้จากการที่ราคาหุ้นเพิ่มขึ้นกว่าสองเท่าจากจุดต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์