Saham Pharvaris Melonjak Tajam Berkat Hasil Positif Uji Klinis Obat HAE

Saham Pharvaris NV (PHVS) melonjak lebih dari 12% setelah perusahaan mengumumkan hasil *topline* yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dari studi pivotal Fase 3 CHAPTER-3. Uji klinis ini mengevaluasi deucrictibant XR untuk pencegahan serangan angioedema herediter (HAE).

Detail Uji Klinis CHAPTER-3

Studi global yang bersifat *double-blind* dan terkontrol plasebo ini berhasil mencapai titik akhir primernya. Data menunjukkan bahwa deucrictibant XR mengurangi rata-rata tingkat serangan HAE bulanan sebesar 83% dibandingkan dengan plasebo, dengan nilai p (p-value) di bawah 0,0001, yang menunjukkan signifikansi statistik yang sangat tinggi.

Pharvaris melaporkan bahwa semua titik akhir sekunder juga tercapai dengan signifikansi statistik. Selain itu, pengobatan ini menunjukkan profil keamanan yang dapat ditoleransi dengan baik oleh 85 pasien remaja dan dewasa yang terdaftar di 21 negara.

Data ini memiliki bobot penting karena CHAPTER-3 adalah studi profilaksis Fase 3 pertama dan satu-satunya yang mengevaluasi ketiga jenis HAE. Pasien dengan HAE Tipe 1 atau Tipe 2 bahkan mengalami pengurangan tingkat serangan yang lebih kuat, yaitu sebesar 87% dibandingkan plasebo.

Ad

Dampak Pasar dan Langkah Selanjutnya

Reli saham Pharvaris didorong sepenuhnya oleh berita klinis internal, terjadi di tengah pelemahan pasar yang lebih luas di mana S&P 500 dan Nasdaq masing-masing turun 0,4%. Saham PHVS sempat menyentuh level $43,25, yang merupakan level tertinggi baru dalam 52 minggu.

Bagi investor, hasil yang kuat dan meyakinkan ini memvalidasi konsensus *bullish* yang sudah ada dari para analis di Morgan Stanley, Wells Fargo, dan lainnya. Keberhasilan ini memberikan kepercayaan diri pasar terhadap potensi obat tersebut dan jalur regulasi perusahaan.

Pharvaris mengonfirmasi rencananya untuk menggunakan hasil ini sebagai dasar pengajuan regulasi. Perusahaan menargetkan pengajuan Aplikasi Obat Baru (New Drug Application/NDA) di Amerika Serikat pada paruh pertama tahun 2027.