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파르바리스, HAE 치료제 임상 3상 성공 소식에 주가 급등
바이오 제약사 파르바리스(Pharvaris NV, 티커: PHVS)의 주가가 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방 치료제 '듀크릭티반트 XR'의 중추적 3상 임상시험에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 주요 결과를 발표한 후 급등했습니다. Investing.com에 따르면, 이 소식에 힘입어 파르바리스 주가는 장중 한때 12.4% 상승했습니다.
압도적인 임상 데이터 발표
파르바리스는 'CHAPTER-3'으로 명명된 이번 글로벌 3상 임상시험이 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔습니다. 이 연구는 21개국 85명의 청소년 및 성인 환자를 대상으로 진행된 이중맹검, 위약 대조 시험입니다.
주요 결과는 다음과 같습니다.
- 듀크릭티반트 XR은 위약 대비 월평균 HAE 발작률을 83% 감소시켰습니다(p<0.0001).
- 1형 또는 2형 HAE 환자군에서는 발작률 감소 효과가 87%로 더욱 두드러졌습니다.
- 모든 2차 유효성 평가변수 역시 통계적 유의성을 확보했으며, 양호한 안전성 프로파일을 보였습니다.
Ad이번 임상시험은 세 가지 유형의 HAE를 모두 평가한 최초이자 유일한 예방요법 3상 연구라는 점에서 특히 중요성을 갖습니다.
시장 반응 및 향후 전망
파르바리스의 주가 급등은 거시 경제나 섹터 전반의 상승세가 아닌, 전적으로 회사의 긍정적인 임상 결과에 기인한 것입니다. 같은 날 S&P 500 지수와 나스닥 지수는 모두 0.4% 하락하며 약세를 보였습니다. 주가는 장중 52주 신고가인 43.25달러를 기록하기도 했습니다.
회사는 이번 결과를 바탕으로 규제 당국에 허가 신청을 진행할 계획이며, 미국 식품의약국(FDA)에는 2027년 상반기 신약 허가 신청(NDA) 제출을 목표로 하고 있습니다. 명확한 1차 평가변수 달성, 강력한 세부 데이터, 구체적인 규제 절차 로드맵이 투자자들의 신뢰를 얻어 주가 재평가로 이어진 것으로 분석됩니다. 이번 결과는 후기 임상 단계의 성공이 임상 단계 바이오 기업에 얼마나 큰 영향을 미칠 수 있는지를 보여주는 사례입니다.