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Pharvaris公布HAE药物3期积极结果，股价大涨逾12%
生物制药公司Pharvaris NV (PHVS) 股价在周二早盘交易中飙升逾12%，此前该公司公布了其用于预防遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的药物deucrictibant XR的3期关键研究CHAPTER-3取得了具有统计学意义和临床意义的积极顶线结果。
关键临床数据表现强劲
根据公司公告，这项名为CHAPTER-3的全球性、双盲、安慰剂对照研究达到了其主要终点。数据显示，与安慰剂相比，deucrictibant XR将HAE的月平均发作率降低了83%，p值低于0.0001，具有高度统计学显著性。
此外，该研究的所有次要疗效终点也均达到了统计学显著性，并且药物表现出良好的耐受性和安全性。值得注意的是，CHAPTER-3是首个也是唯一一个评估了所有三种HAE类型的预防性3期研究。在患有HAE 1型或2型的患者亚组中，攻击率的降低幅度甚至更大，达到了87%。
市场反应与监管前景
强劲的临床数据推动Pharvaris股价大幅走高，盘中一度触及43.25美元的52周新高。此次上涨完全由公司自身基本面驱动，并未受到大盘提振——同期标普500指数和纳斯达克指数均下跌0.4%。
AdPharvaris确认，计划将这些积极结果作为监管申报的基础，目标是在2027年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。这一清晰的监管路径进一步增强了投资者的信心。
对投资者的意义
对于一家处于临床阶段的生物制药公司而言，一项后期关键研究的成功是其发展的重大里程碑。此次公布的明确的主要终点数据、强劲的次要终点结果以及覆盖所有HAE亚型的疗效，极大地降低了该在研药物的开发风险。
这些因素共同为投资者提供了重估公司价值的充分理由，解释了股价的急剧上涨。从累计表现来看，该股股价已较其52周低点20.65美元上涨超过一倍，凸显了成功的后期临床数据对公司市值的变革性影响。