Saham Pharvaris Melonjak Selepas Data Ubat HAE Melebihi Jangkaan

Saham Pharvaris NV (PHVS) melonjak lebih 12% dalam dagangan pagi selepas syarikat biofarmaseutikal itu mengumumkan keputusan peringkat atasan yang signifikan dari segi statistik dan klinikal daripada kajian penting Fasa 3 CHAPTER-3.

Keputusan Kajian yang Memberangsangkan

Kajian CHAPTER-3 menilai deucrictibant XR untuk pencegahan serangan angioedema keturunan (hereditary angioedema, HAE). Menurut syarikat itu, kajian global yang melibatkan 85 pesakit di 21 negara ini berjaya mencapai titik akhir primernya.

Keputusan menunjukkan rawatan itu mengurangkan purata kadar serangan HAE bulanan sebanyak 83% berbanding plasebo, dengan nilai p kurang daripada 0.0001, menandakan tahap keyakinan statistik yang sangat tinggi. Di samping itu, semua titik akhir keberkesanan sekunder juga dicapai dengan signifikan secara statistik, dan ubat tersebut menunjukkan profil keselamatan yang baik dan diterima dengan baik oleh pesakit.

Kepentingan Klinikal dan Pelan Kawal Selia

Data ini amat penting kerana CHAPTER-3 merupakan kajian Fasa 3 profilaksis yang pertama dan satu-satunya yang menilai ketiga-tiga jenis HAE. Bagi pesakit yang menghidap HAE Jenis 1 atau Jenis 2, pengurangan kadar serangan adalah lebih ketara, iaitu sebanyak 87% berbanding plasebo.

Ad

Berikutan keputusan positif ini, Pharvaris mengesahkan rancangannya untuk menggunakan data tersebut sebagai asas bagi penyerahan permohonan kawal selia. Syarikat itu menyasarkan untuk memfailkan Permohonan Ubat Baharu (New Drug Application) di Amerika Syarikat pada separuh pertama 2027.

Reaksi Pasaran dan Konteks Pelabur

Lonjakan saham Pharvaris berlaku walaupun pasaran yang lebih luas menunjukkan prestasi lemah, dengan S&P 500 dan Nasdaq kedua-duanya susut 0.4%. Ini menunjukkan bahawa kenaikan harga saham didorong sepenuhnya oleh berita klinikal syarikat itu sendiri. Saham tersebut mencecah paras tertinggi sesi dan juga paras tertinggi 52 minggu baharu pada $43.25.

Keputusan kajian yang kukuh ini mengesahkan sentimen positif yang telah sedia ada di kalangan penganalisis, memberikan keyakinan kepada pelabur tentang laluan kawal selia yang jelas untuk deucrictibant XR. Kejayaan dalam ujian peringkat akhir seperti ini sering kali menjadi titik perubahan yang transformatif bagi syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal.