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Pharvaris के शेयर में भारी उछाल, HAE दवा के सफल फेज 3 ट्रायल से निवेशक उत्साहित

Pharvaris NV (PHVS) के शेयरों में सुबह के कारोबार में 12.4% की जोरदार तेजी आई, जब कंपनी ने वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के हमलों की रोकथाम के लिए अपनी दवा ड्यूक्रिक्टिबेंट एक्सआर (deucrictibant XR) के महत्वपूर्ण फेज 3 अध्ययन के सफल नतीजों की घोषणा की। इन नतीजों ने दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा को लेकर निवेशकों का विश्वास बढ़ाया है।
ट्रायल के मुख्य नतीजे
CHAPTER-3 नामक यह वैश्विक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन 21 देशों के 85 किशोरों और वयस्कों पर किया गया। कंपनी के अनुसार, अध्ययन अपने प्राथमिक लक्ष्य को पूरा करने में सफल रहा।
- दवा ने प्लेसबो की तुलना में मासिक HAE हमलों की दर में औसतन 83% की कमी की, जो सांख्यिकीय रूप से बेहद महत्वपूर्ण (p-value < 0.0001) है।
- सभी द्वितीयक प्रभावकारिता लक्ष्यों को भी सांख्यिकीय महत्व के साथ पूरा किया गया।
- उपचार ने एक अच्छी तरह से सहन की जाने वाली सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया।
यह डेटा विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि CHAPTER-3 पहला और एकमात्र प्रोफिलैक्सिस फेज 3 अध्ययन है जिसने HAE के तीनों प्रकारों का मूल्यांकन किया है। HAE टाइप 1 या टाइप 2 से पीड़ित मरीजों में हमलों की दर में प्लेसबो की तुलना में 87% की और भी मजबूत कमी देखी गई।
Adबाजार पर प्रभाव और भविष्य की राह
इन सकारात्मक आंकड़ों के बाद, Pharvaris के शेयर ने अपने दिन के उच्चतम स्तर $43.25 को छुआ, जो इसका नया 52-सप्ताह का उच्च स्तर भी है। यह उछाल तब आया जब व्यापक बाजार, जैसे S&P 500 और नैस्डैक, 0.4% नीचे थे, जो दर्शाता है कि यह तेजी पूरी तरह से कंपनी की अपनी क्लिनिकल खबर पर आधारित थी।
कंपनी ने पुष्टि की है कि वह इन परिणामों का उपयोग नियामक प्रस्तुतियों के लिए करेगी, जिसमें 2027 की पहली छमाही में अमेरिकी नई दवा आवेदन (U.S. New Drug Application) दाखिल करना भी शामिल है। स्पष्ट प्राथमिक लक्ष्य, मजबूत द्वितीयक डेटा और एक स्पष्ट नियामक रोडमैप के संयोजन ने निवेशकों को स्टॉक का पुनर्मूल्यांकन करने का विश्वास दिलाया है। यह एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के लिए एक सफल लेट-स्टेज ट्रायल के परिवर्तनकारी प्रभाव को दर्शाता है।