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ファーヴァリス株が急騰、遺伝性血管性浮腫治療薬の第3相試験で良好な結果
オランダのバイオ医薬品企業ファーヴァリス（Pharvaris NV、NASDAQ: PHVS）の株価が急騰した。同社が開発する遺伝性血管性浮腫（HAE）発作の予防薬「deucrictibant XR」の第3相ピボタル臨床試験（CHAPTER-3）で、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある良好なトップライン結果が得られたと発表したことが好感された。
試験の主要結果
CHAPTER-3試験は、21カ国85人の青年および成人を対象とした世界規模の二重盲検プラセボ対照比較試験です。ファーヴァリスによると、試験は主要評価項目を達成し、deucrictibant XRはHAEの月間平均発作頻度をプラセボ群と比較して83%と大幅に減少させました（p値 < 0.0001）。
さらに、全ての副次的評価項目も統計的有意性をもって達成され、良好な忍容性と安全性プロファイルが示されました。特に、HAEの1型または2型の患者においては、発作率がプラセボ群比で87%減少するという、さらに強力な結果が確認されています。同社によれば、この試験は3種類全てのHAEを評価した最初で唯一の予防薬に関する第3相試験となります。
市場の反応と今後の展望
この発表を受け、ファーヴァリスの株価は午前の取引で一時12.4%上昇し、52週高値となる43.25ドルを記録しました。同日のS&P 500種株価指数とナスダック総合指数が共に0.4%下落する地合いの中、今回の株価上昇はマクロ経済やセクター全体の動向ではなく、個別の好材料が完全に牽引した形です。
Adファーヴァリスは、今回の結果を基に規制当局への承認申請を進める計画で、米国での新薬承認申請（NDA）は2027年上半期を目指すとしています。
投資家への示唆
主要評価項目の明確な達成、全てのHAEサブタイプにおける強力なデータ、そして明確な薬事申請への道筋が示されたことで、投資家の信頼感が高まり、株価の再評価につながりました。この結果は、モルガン・スタンレーやウェルズ・ファーゴなどによる既存の強気なアナリスト評価を裏付けるものとなりました。
同社株価が52週安値（20.65ドル）から2倍以上に上昇していることは、臨床開発段階にあるバイオ医薬品企業にとって、後期臨床試験の成功がいかに変革的なインパクトを持つかを示す好例と言えるでしょう。