Pharvaris三期臨床數據報喜 預防性藥物顯著降低HAE發作率 股價飆漲27%

生技製藥公司Pharvaris (NASDAQ: PHVS) 股價週二大漲 27%，主因其針對遺傳性血管性水腫 (HAE) 的預防性藥物deucrictibant XR，在一項名為CHAPTER-3的關鍵性第三期臨床試驗中，公佈了正面的初步數據。

試驗數據達標 效果顯著

根據Pharvaris的聲明，CHAPTER-3試驗成功達到了其主要終點。數據顯示，與安慰劑相比，每日口服一次40毫克的deucrictibant XR，能使HAE患者的發作率降低 83%。

值得注意的是，該公司指出，CHAPTER-3是首個也是唯一一個評估所有三種類型HAE的預防性第三期研究。在第一型或第二型HAE患者中，該療法的發作率降低幅度更高達 87%。此外，所有次要療效終點也均達到統計學上的顯著意義。

安全性與試驗設計

這項全球性的第三期、雙盲、安慰劑對照研究，在21個國家招募了85名青少年及成人HAE患者，以2:1的比例隨機分配至deucrictibant XR組或安慰劑組，進行為期24週的治療。

Ad

在安全性方面，該藥物展現了良好的耐受性。大多數治療期間出現的不良事件為輕度或中度，且並未報告任何與治療相關的嚴重不良事件。兩組各有​​一名參與者因不良事件而中止治療。

未來展望與市場反應

Pharvaris表示，CHAPTER-3研究的數據將成為申請藥品上市許可的基礎。公司計畫自2027年上半年開始提交相關申請，包括向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交用於預防緩激肽介導的血管性水腫發作的新藥查驗登記 (NDA) 申請。

此次強勁的臨床數據，顯著提振了投資者對該藥物未來商業潛力的信心，直接反映在股價的強勢表現上。除了預防性治療，Pharvaris另一款用於HAE急性發作的藥物deucrictibant IR，目前也正在進行監管審查。