फार्मावरिस का शेयर 27% उछला, HAE दवा के ट्रायल के नतीजे रहे सकारात्मक

फार्मावरिस (NASDAQ: PHVS) के शेयरों में मंगलवार को 27% की जबरदस्त तेजी दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी द्वारा अपनी दवा ड्यूक्रिक्टिबेंट XR के चैप्टर-3 निर्णायक फेज 3 अध्ययन के सकारात्मक टॉपलाइन डेटा की घोषणा के बाद आया है, जो वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के हमलों को रोकने के लिए विकसित की जा रही है।

ट्रायल के प्रमुख नतीजे

अध्ययन अपने प्राथमिक समापन बिंदु (primary endpoint) पर खरा उतरा, जिसमें प्लेसबो (placebo) की तुलना में हमलों की दर में 83% की उल्लेखनीय कमी देखी गई। यह पहला और एकमात्र प्रोफिलैक्सिस फेज 3 अध्ययन है जिसमें HAE के तीनों प्रकारों का मूल्यांकन किया गया है।

• HAE टाइप 1 या टाइप 2 वाले लोगों में, उपचार ने प्लेसबो की तुलना में हमलों की दर में 87% की कमी दिखाई।
• सभी द्वितीयक प्रभावकारिता समापन बिंदुओं (secondary efficacy endpoints) को भी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सफलता के साथ पूरा किया गया।

अध्ययन का विवरण

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यह एक वैश्विक, फेज 3, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन था जिसमें HAE से पीड़ित किशोरों और वयस्कों में हमलों की रोकथाम के लिए मौखिक रूप से दी जाने वाली ड्यूक्रिक्टिबेंट XR 40 मिलीग्राम टैबलेट का मूल्यांकन किया गया। अध्ययन में 21 देशों के 85 प्रतिभागियों को 24 सप्ताह के उपचार के लिए 2:1 के अनुपात में ड्यूक्रिक्टिबेंट XR या प्लेसबो दिया गया।

सुरक्षा और भविष्य की योजनाएं

रिपोर्ट के अनुसार, उपचार अच्छी तरह से सहन किया गया और अधिकांश उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं हल्की या मध्यम थीं। उपचार से संबंधित कोई भी गंभीर प्रतिकूल घटना सामने नहीं आई। कंपनी ने बताया कि चैप्टर-3 अध्ययन के डेटा का उपयोग विपणन प्राधिकरण आवेदनों (marketing authorization applications) के लिए आधार के रूप में किया जाएगा।

फार्मावरिस की योजना 2027 की पहली छमाही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के समक्ष एक नई दवा आवेदन (New Drug Application) जमा करने की है। यह निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विकास है, क्योंकि सफल परीक्षण और नियामक अनुमोदन की संभावना कंपनी के भविष्य के राजस्व के लिए सकारात्मक संकेत देती है।