หุ้น Pharvaris พุ่ง 27% ขานรับผลทดลองยารักษาโรคแองจิโออีดีมาประสบความสำเร็จ

ราคาหุ้นของ Pharvaris (NASDAQ:PHVS) พุ่งขึ้นอย่างมีนัยสำคัญถึง 27% ในการซื้อขายวันอังคาร หลังจากบริษัทได้ประกาศผลข้อมูลเบื้องต้น (topline data) ที่เป็นบวกจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญ (pivotal study) ในโครงการ CHAPTER-3 สำหรับยา deucrictibant XR เพื่อใช้ป้องกันอาการของโรคแองจิโออีดีมาชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรม (HAE)

ผลการทดลองบรรลุเป้าหมายสำคัญ

การศึกษาดังกล่าวสามารถบรรลุเป้าหมายหลัก (primary endpoint) ได้สำเร็จ โดยแสดงให้เห็นว่ายาสามารถลดอัตราการเกิดอาการของโรคได้ถึง 83% เมื่อเทียบกับยาหลอก (placebo) Pharvaris ระบุว่าการศึกษา CHAPTER-3 เป็นการทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกและครั้งเดียวที่ประเมินผู้ป่วย HAE ทั้งสามประเภท

ข้อมูลสำคัญจากการศึกษาประกอบด้วย:

• สำหรับผู้ป่วย HAE ประเภทที่ 1 หรือ 2 ยาสามารถลดอัตราการเกิดอาการได้ถึง 87% เมื่อเทียบกับยาหลอก
• การทดลองบรรลุเป้าหมายรอง (secondary efficacy endpoints) ทั้งหมดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
• ยามีความปลอดภัยและผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี โดยผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกิดขึ้นมีความรุนแรงเพียงเล็กน้อยถึงปานกลาง
• ไม่มีการรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษา

รายละเอียดและก้าวต่อไป

Ad

การศึกษานี้เป็นการทดลองระดับโลกแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และใช้ยาหลอกควบคุม (global Phase 3, double-blind, placebo-controlled study) โดยประเมินประสิทธิภาพของยา deucrictibant XR ชนิดเม็ดขนาด 40 มก. รับประทานวันละครั้ง ในการป้องกันอาการของโรคในผู้ป่วยวัยรุ่นและผู้ใหญ่จำนวน 85 คน จาก 21 ประเทศ เป็นระยะเวลา 24 สัปดาห์

Pharvaris เปิดเผยว่าข้อมูลจากการศึกษา CHAPTER-3 จะถูกใช้เป็นพื้นฐานในการยื่นขออนุมัติการจำหน่าย (marketing authorization applications) ซึ่งมีแผนจะเริ่มดำเนินการในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยบริษัทตั้งเป้าที่จะยื่นคำขอยาใหม่ (New Drug Application) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการป้องกันอาการของโรคแองจิโออีดีมาที่เกิดจาก bradykinin ในช่วงเวลาดังกล่าว

มุมมองสำหรับนักลงทุน

การประกาศผลการทดลองที่เป็นบวกนี้ถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับ Pharvaris และเป็นปัจจัยหลักที่ขับเคลื่อนราคาหุ้นให้พุ่งสูงขึ้น การประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เป็นการลดความเสี่ยงที่สำคัญและเป็นก้าวที่จำเป็นก่อนที่ยาจะสามารถเข้าสู่กระบวนการเชิงพาณิชย์และสร้างรายได้ในอนาคต ซึ่งสะท้อนถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนต่อศักยภาพของยา deucrictibant XR