Data Uji Coba Fase 3 yang Sukses Mendorong Saham Pharvaris Naik 27%

Saham Pharvaris (NASDAQ:PHVS) melonjak 27% pada hari Selasa setelah perusahaan mengumumkan data topline positif dari studi pivotal Fase 3 CHAPTER-3. Studi ini mengevaluasi deucrictibant XR untuk pencegahan serangan angioedema herediter (HAE).

Hasil Uji Coba yang Signifikan

Studi CHAPTER-3 berhasil mencapai titik akhir primernya, menunjukkan pengurangan tingkat serangan sebesar 83% dibandingkan dengan plasebo. Pharvaris menyatakan bahwa studi ini adalah studi profilaksis Fase 3 pertama dan satu-satunya yang mengevaluasi ketiga jenis HAE. Untuk pasien dengan HAE Tipe 1 atau Tipe 2, pengobatan menunjukkan pengurangan tingkat serangan yang lebih tinggi, yaitu sebesar 87%.

Studi global yang bersifat double-blind dan terkontrol plasebo ini mengevaluasi tablet deucrictibant XR 40 mg yang diberikan secara oral sekali sehari. Sebanyak 85 peserta dari 21 negara diacak untuk menerima obat atau plasebo selama 24 minggu. Perusahaan juga melaporkan bahwa semua titik akhir sekunder tercapai dengan signifikansi statistik.

Implikasi bagi Investor dan Langkah Selanjutnya

Ad

Reaksi pasar terhadap berita ini sangat positif, tercermin dari lonjakan harga saham sebesar 27%. Hasil yang kuat ini menempatkan Pharvaris pada jalur yang jelas menuju komersialisasi, yang berpotensi membuka sumber pendapatan baru. Investor melihat data ini sebagai validasi penting terhadap platform pengembangan obat perusahaan.

Pharvaris berencana menggunakan data dari studi CHAPTER-3 sebagai dasar untuk mengajukan aplikasi izin edar. Perusahaan menargetkan untuk menyerahkan Aplikasi Obat Baru (New Drug Application/NDA) kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk profilaksis serangan HAE pada paruh pertama tahun 2027.

Profil Keamanan yang Mendukung

Dari segi keamanan, deucrictibant XR menunjukkan profil yang dapat ditoleransi dengan baik. Sebagian besar kejadian efek samping yang muncul selama pengobatan dilaporkan bersifat ringan atau sedang. Tidak ada kejadian efek samping serius yang terkait dengan pengobatan yang dilaporkan, dan hanya satu peserta dari masing-masing kelompok yang menghentikan pengobatan karena efek samping. Profil keamanan yang positif ini merupakan faktor penting untuk proses persetujuan regulasi di masa depan.