Pharvaris因遗传性血管性水肿药物试验数据积极，股价大涨27%

生物制药公司Pharvaris (NASDAQ: PHVS) 周二宣布，其用于预防遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的药物deucrictibant XR在一项关键的III期研究中取得了积极的顶线数据，受此消息提振，该公司股价飙升了27%。

关键试验结果

根据公司公告，这项名为CHAPTER-3的III期关键研究达到了其主要终点。与安慰剂相比，deucrictibant XR显示出显著的疗效。

• 与安慰剂组相比，治疗组的HAE发作率降低了83%。
• 在I型或II型HAE患者中，发作率的降低幅度更是达到了87%。
• Pharvaris指出，CHAPTER-3是首个也是唯一一个评估全部三种HAE类型的预防性III期研究，这凸显了该研究的全面性。

此外，该研究的所有次要疗效终点也均已达到，并具有统计学意义。

试验设计与安全性

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CHAPTER-3是一项全球性的III期、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每日一次口服40毫克 deucrictibant XR片剂在预防青少年和成人HAE发作方面的效果。该研究在21个国家招募了85名参与者，以2:1的比例随机分配至deucrictibant XR组或安慰剂组，治疗期为24周。

在安全性方面，该药物表现出良好的耐受性。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度或中度，没有报告与治疗相关的严重不良事件。两个组各有1名参与者因不良事件中止了治疗。

市场影响与未来展望

积极的试验结果为Pharvaris的未来发展奠定了坚实基础。该公司表示，CHAPTER-3研究的数据将作为其提交上市许可申请的基础。Pharvaris计划从2027年上半年开始提交相关申请。

具体而言，该公司计划在2027年上半年向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交新药申请 (NDA)，用于预防缓激肽介导的血管性水肿发作。与此同时，其用于按需治疗HAE发作的药物deucrictibant IR的NDA也正在接受监管审查，显示了公司在该治疗领域的全面布局。