Story
Cổ phiếu Pharvaris tăng vọt 27% nhờ dữ liệu tích cực từ thử nghiệm thuốc trị phù mạch
Cổ phiếu của Pharvaris (NASDAQ: PHVS) đã tăng vọt 27% trong phiên giao dịch hôm thứ Ba sau khi công ty công bố dữ liệu ban đầu tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 3 then chốt mang tên CHAPTER-3. Nghiên cứu này đánh giá hiệu quả của deucrictibant XR trong việc ngăn ngừa các cơn tấn công của bệnh phù mạch di truyền (HAE).
Kết quả thử nghiệm ấn tượng
Theo thông báo từ Pharvaris, nghiên cứu CHAPTER-3 đã đạt được tiêu chí chính, cho thấy deucrictibant XR giúp giảm tỷ lệ các cơn tấn công đến 83% so với nhóm dùng giả dược. Đáng chú ý, đối với những bệnh nhân mắc HAE Loại 1 hoặc Loại 2, hiệu quả giảm lên tới 87%.
Công ty cho biết đây là nghiên cứu Giai đoạn 3 đầu tiên và duy nhất về phòng ngừa bệnh đã đánh giá cả ba loại HAE. Tất cả các tiêu chí phụ về hiệu quả cũng đều đạt được ý nghĩa thống kê, củng cố thêm tiềm năng của phương pháp điều trị này.
Chi tiết nghiên cứu và tính an toàn
CHAPTER-3 là một nghiên cứu toàn cầu, mù đôi, có đối chứng giả dược, được thực hiện trên 85 người tham gia là thanh thiếu niên và người lớn từ 21 quốc gia. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để nhận viên nén deucrictibant XR 40 mg uống mỗi ngày một lần hoặc giả dược trong 24 tuần.
AdVề mặt an toàn, thuốc được dung nạp tốt. Hầu hết các biến cố bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc được báo cáo. Mỗi nhóm có một người tham gia ngừng điều trị do biến cố bất lợi.
Triển vọng và các bước tiếp theo
Pharvaris cho biết dữ liệu từ nghiên cứu CHAPTER-3 sẽ là cơ sở cho các hồ sơ xin cấp phép lưu hành. Công ty có kế hoạch bắt đầu nộp hồ sơ từ nửa đầu năm 2027.
Cụ thể, công ty dự kiến nộp Đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho chỉ định phòng ngừa các cơn phù mạch qua trung gian bradykinin vào nửa đầu năm 2027. Ngoài ra, Pharvaris cũng đang trong quá trình xem xét pháp lý đối với một phiên bản khác của thuốc là deucrictibant IR, dùng để điều trị các cơn HAE cấp tính.