Nuvation Bio腦癌藥物數據報喜並擴大試驗計畫 股價勁揚7%

專注於腫瘤學的生技公司Nuvation Bio (NYSE: NUVB) 週一宣布其腦癌藥物safusidenib最新的二期試驗數據，並計畫擴大其臨床開發項目，受此消息激勵，公司股價上漲7%。

最新臨床數據亮眼

Nuvation Bio公布了其藥物safusidenib針對IDH1突變型二級神經膠質瘤患者的二期臨床試驗(J201)更新數據。結果顯示，在先前未接受過化療或放療的患者中，追蹤近40個月後，數據令人鼓舞。

• 客觀緩解率 (ORR)：經確認為 52%。
• 36個月無惡化存活率 (PFS)：達到 79%。
• 中位無惡化存活期：在中位追蹤時間達38.8個月時，尚未達到。

報告指出，先前對治療有反應的患者中，僅有一位後續出現疾病惡化，且未發現新的安全性警訊，顯示出藥物的潛在療效與良好耐受性。

擴大臨床開發計畫

基於積極的數據，Nuvation Bio計畫啟動兩項新的臨床研究，以進一步評估safusidenib的潛力。

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第一項是在美國以外地區進行的關鍵性三期試驗，預計招募約140名二級IDH1突變型神經膠質瘤患者。該試驗將在競爭藥物vorasidenib尚未獲批或普及的地區進行，主要評估指標為無惡化存活期。

第二項是在美國進行的二期試驗，計畫招募最多40名在使用vorasidenib治療後病情惡化的二級或三級IDH1突變型神經膠質瘤患者，主要評估指標為客觀緩解率。

市場意涵與背景

Safusidenib是一種研究中的口服、可穿透血腦屏障的IDH1突變選擇性抑制劑。神經膠質瘤是一種常見的腦癌，據估計，僅在美國每年就有近2,500人被診斷為IDH突變型神經膠質瘤，其中超過95%的患者帶有IDH1基因突變。

此次公布的正面數據以及擴大臨床試驗的決定，不僅為潛在患者帶來希望，也增強了投資者對該藥物商業前景的信心，直接反映在股價的強勁表現上。