ニューベーション・バイオ株が急伸、グリオーマ治療薬候補の臨床開発拡大を好感

ニューヨークを拠点とするがん治療薬開発企業ニューベーション・バイオ（Nuvation Bio Inc., NYSE:NUVB）の株価が月曜日の取引で7%上昇した。同社が発表したグリオーマ（神経膠腫）治療薬候補「サフシデニブ」に関する第2相臨床試験の良好なデータ更新と、臨床開発プログラムを拡大する計画が投資家に評価された。

第2相試験で有望な結果

同社が更新した第2相試験（J201）のデータによると、化学療法・放射線療法を受けていないグレード2のIDH1遺伝子変異陽性グリオーマ患者において、有望な結果が示された。追跡期間が約40カ月に達した時点での主な結果は以下の通りである。

• 確認された客観的奏効率（ORR）は52%であった。
• 36カ月時点での無増悪生存（PFS）率は79%に達した。
• 追跡期間中央値38.8カ月時点でも、無増悪生存期間の中央値には未達であった。

また、以前に奏効が認められた患者のうち、その後に病勢進行が見られたのは1人のみであり、新たな安全性の懸念は確認されなかった。これらのデータは、サフシデニブが持続的な疾患コントロールをもたらす可能性を示唆している。

新たな臨床試験で市場機会を追求

ニューベーション・バイオは、これらの有望な結果に基づき、新たに2つの臨床試験を開始する計画を明らかにした。これにより、サフシデニブの商業化に向けた道筋がより明確になる可能性がある。

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第3相ピボタル試験（米国外）

米国以外で、競合薬となりうるボラシデニブが未承認または利用できない地域において、約140人のグレード2のIDH1変異陽性グリオーマ患者を対象とした第3相ピボタル試験を開始する。主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）となる。

第2相試験（米国内）

米国内では、ボラシデニブによる治療後に病勢が進行したグレード2または3のIDH1変異陽性グリオーマ患者を対象に、最大40人を登録する第2相試験を開始する。こちらの主要評価項目は客観的奏効率（ORR）である。

投資家への示唆

サフシデニブは、脳内に移行しやすい経口の選択的IDH1変異阻害薬である。今回の開発プログラム拡大は、同社がサフシデニブのポテンシャルに自信を深めていることを示している。特に、競合薬が存在しない市場を狙った国際的な第3相試験や、競合薬の治療後の患者を対象とする試験計画は、将来の市場での位置付けを戦略的に構築しようとする動きと見られ、投資家の期待を高める要因となった。