Story
หุ้น Nuvation Bio พุ่งกว่า 7% ขานรับข้อมูลยา safusidenib พร้อมแผนขยายการทดลอง
Summary
Nuvation Bio ประกาศข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองยา safusidenib ในผู้ป่วยมะเร็งสมองชนิดไกลโอมา พร้อมเปิดแผนการศึกษาทางคลินิกใหม่ 2 โครงการ ซึ่งส่งผลให้ราคาหุ้นของบริษัทพุ่งขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
ราคาหุ้นของ Nuvation Bio Inc (NYSE:NUVB) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นด้านเนื้องอกวิทยา ปรับตัวสูงขึ้นกว่า 7% ในการซื้อขายวันจันทร์ หลังจากบริษัทเปิดเผยข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยา safusidenib และประกาศแผนขยายโครงการพัฒนายาด้วยการศึกษาใหม่ 2 โครงการ
ผลการทดลองเฟส 2 มีความคืบหน้า
Nuvation Bio รายงานข้อมูลล่าสุดจากการศึกษาในระยะที่ 2 (J201) ของยา safusidenib ในผู้ป่วยมะเร็งสมองชนิดไกลโอมาเกรด 2 ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดและรังสีรักษามาก่อน ผลการศึกษาจากผู้ป่วย 27 รายในญี่ปุ่นแสดงให้เห็นถึงความสำเร็จที่น่าพอใจ
- อัตราการตอบสนองต่อยาโดยรวม (Objective Response Rate: ORR) ที่ยืนยันแล้วอยู่ที่ 52%
- อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่ลุกลาม (Progression-Free Survival: PFS) ในระยะเวลา 36 เดือน อยู่ที่ 79%
- จากการติดตามผลเป็นระยะเวลาเฉลี่ย 38.8 เดือน พบว่าค่ามัธยฐานของ PFS ยังไม่ถึงจุดสิ้นสุด และไม่พบสัญญาณด้านความปลอดภัยใหม่ๆ ที่น่ากังวล
แผนขยายการศึกษาทางคลินิก
Adจากผลลัพธ์เชิงบวกดังกล่าว บริษัทได้ประกาศแผนที่จะเริ่มการศึกษาทางคลินิกใหม่ 2 โครงการ เพื่อประเมินศักยภาพของยา safusidenib เพิ่มเติม
- การศึกษาระยะที่ 3 (Pivotal Phase 3): จะดำเนินการนอกสหรัฐอเมริกา ในภูมิภาคที่ยา vorasidenib (ยาคู่แข่ง) ยังไม่ได้รับการอนุมัติหรือยังเข้าไม่ถึง โดยจะรับผู้ป่วยประมาณ 140 ราย เพื่อประเมินยา safusidenib ในผู้ป่วยมะเร็งสมองไกลโอมาเกรด 2 ที่มีการกลายพันธุ์ของ IDH1 โดยมี PFS เป็นจุดยุติหลัก
- การศึกษาระยะที่ 2: จะดำเนินการในสหรัฐอเมริกา โดยรับผู้ป่วยไม่เกิน 40 ราย ที่เป็นมะเร็งสมองไกลโอมาเกรด 2 หรือ 3 และมีการกลายพันธุ์ของ IDH1 ซึ่งโรคได้ลุกลามหลังจากการรักษาด้วยยา vorasidenib โดยมี ORR เป็นจุดยุติหลัก
ความสำคัญต่อนักลงทุน
การประกาศขยายการทดลอง ควบคู่กับข้อมูลล่าสุดที่แข็งแกร่ง สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของ Nuvation Bio ต่อศักยภาพของยา safusidenib ในการเป็นทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งสมองชนิดหายาก สำหรับในสหรัฐอเมริกา มีการวินิจฉัยผู้ป่วยมะเร็งไกลโอมาที่มีการกลายพันธุ์ของยีน IDH ประมาณ 2,500 รายต่อปี โดยมากกว่า 95% เป็นการกลายพันธุ์ในยีน IDH1 ซึ่งชี้ให้เห็นถึงขนาดของตลาดที่มีศักยภาพสำหรับยานี้
Read next
More on หุ้น
ดัชนี BEL 20 ร่วงลง 1.24% แตะระดับต่ำสุดในรอบหนึ่งเดือน
ดัชนีตลาดหุ้นหลักของเบลเยียมร่วงลงในวันพุธ ปิดที่ระดับต่ำสุดในรอบหนึ่งเดือน เนื่องจากหุ้นในกลุ่มบริการผู้บริโภค การดูแลสุขภาพ และเทคโนโลยีต่างปรับตัวลดลงส่งผลกระทบต่อตลาด
ดัชนี OMX Stockholm 30 ร่วงลง 0.57% จากภาวะอ่อนตัวของภาคส่วนต่างๆ ในวงกว้าง
ดัชนีหุ้นหลักของสวีเดนปรับตัวลงในวันพุธ โดยการขาดทุนในภาควัสดุพื้นฐาน การดูแลสุขภาพ และภาคการเงิน หักล้างกับกำไรในหุ้นกลุ่มกลาโหมและโทรคมนาคม
หุ้นฝรั่งเศสร่วงลง เนื่องจากภาคผู้บริโภคและภาคการเงินฉุดดัชนี CAC 40
ดัชนี CAC 40 ในปารีสปิดตลาดลดลง 0.39% เมื่อวันพุธ โดยหุ้นกลุ่มผู้บริโภคและกลุ่มการเงินเป็นตัวการหลักที่ปรับตัวลง ขณะที่ดัชนี SBF 120 ในวงกว้างก็ปรับตัวลงเช่นกัน สะท้อนให้เห็นถึงแรงขายที่เกิดขึ้นอย่างกว้างขวาง
ดัชนี DAX ของเยอรมนีปิดตัวลง 0.59% เนื่องจากหุ้นกลุ่มประกันภัยและเทคโนโลยีอ่อนตัวลง
ดัชนี DAX ของเยอรมนีปิดตลาดวันพุธลดลง โดยได้รับผลกระทบจากการขาดทุนในภาคประกันภัย เทคโนโลยี และก่อสร้าง การลดลงดังกล่าวเกิดขึ้นแม้ว่าบริษัทบางแห่ง เช่น Rheinmetall และ SAP จะมีผลประกอบการที่ดีเป็นรายบริษัทก็ตาม