सफ्यूसिडेनिब ट्रायल के विस्तार की योजना से नुवेशन बायो के शेयरों में 7% की उछाल

ऑन्कोलॉजी कंपनी नुवेशन बायो इंक (NYSE:NUVB) के शेयरों में सोमवार को 7% की तेजी दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी द्वारा अपनी दवा सफ्यूसिडेनिब (safusidenib) के चरण 2 ट्रायल के अपडेटेड डेटा जारी करने और इसके क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम का विस्तार करने की योजनाओं की घोषणा के बाद आया है।

ट्रायल के प्रमुख नतीजे

कंपनी ने अपने चरण 2 (J201) अध्ययन के नए आंकड़े प्रस्तुत किए, जो ग्रेड 2 IDH1-म्यूटेंट ग्लियोमा (एक प्रकार का ब्रेन ट्यूमर) के उन रोगियों पर केंद्रित थे, जिनका पहले कीमोथेरेपी या रेडियोथेरेपी से इलाज नहीं हुआ था। लगभग 40 महीनों के फॉलो-अप के बाद, अध्ययन में निम्नलिखित नतीजे सामने आए:

• ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट (ORR): 52% की पुष्टि हुई।
• प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल (PFS): 36 महीनों में 79% की दर दर्ज की गई।

जापान में 27 रोगियों के डेटा से पता चला कि 38.8 महीनों के औसत फॉलो-अप के बाद भी औसत प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल तक नहीं पहुंचा जा सका। कंपनी के अनुसार, कोई भी नया सुरक्षा संबंधी जोखिम सामने नहीं आया है, जो दवा की सुरक्षा प्रोफाइल को मजबूत करता है।

विस्तार की योजनाएं

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इन सकारात्मक नतीजों के आधार पर, नुवेशन बायो ने सफ्यूसिडेनिब के लिए दो नए अध्ययन शुरू करने की योजना बनाई है। पहला एक निर्णायक चरण 3 अध्ययन होगा जो अमेरिका के बाहर लगभग 140 रोगियों को नामांकित करेगा। यह अध्ययन उन क्षेत्रों में किया जाएगा जहां प्रतिस्पर्धी दवा वोरासिडेनिब (vorasidenib) अभी तक स्वीकृत या उपलब्ध नहीं है।

इसके अतिरिक्त, कंपनी अमेरिका में एक चरण 2 अध्ययन शुरू करेगी। इसमें ग्रेड 2 या 3 IDH1-म्यूटेंट ग्लियोमा वाले 40 रोगियों को शामिल किया जाएगा, जिनकी बीमारी वोरासिडेनिब से उपचार के बाद बढ़ गई है। इस अध्ययन का प्राथमिक लक्ष्य ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट का मूल्यांकन करना होगा।

निवेशकों के लिए इसका क्या मतलब है

ये घोषणाएं निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत हैं, क्योंकि वे सफ्यूसिडेनिब की क्षमता में कंपनी के बढ़ते विश्वास को दर्शाती हैं। क्लिनिकल प्रोग्राम का विस्तार दवा के संभावित बाजार को बढ़ा सकता है और इसे विनियामक अनुमोदन के करीब एक कदम और ले जाता है। अमेरिका में हर साल लगभग 2,500 लोगों में IDH-म्यूटेंट ग्लियोमा का निदान किया जाता है, जिनमें से 95% से अधिक में IDH1 जीन म्यूटेशन होता है, जो इस दवा के लिए एक महत्वपूर्ण बाजार अवसर प्रस्तुत करता है।