Helus Pharma憂鬱症新藥三期試驗提前完成收案 股價應聲大漲

生物製藥公司 Helus Pharma (NASDAQ: HELP) 週二宣布，其針對重度憂鬱症 (MDD) 的新藥 HLP003，在名為 APPROACH 的第三期關鍵臨床試驗中，已提前完成所有受試者的招募。此一正面消息推動其股價當日勁揚 12.4%。

臨床試驗進展順利

根據公司聲明，APPROACH 試驗總計招募了 223 名成年受試者。這些患者均為中度至重度憂鬱症患者，且對現有的穩定抗憂鬱藥物治療反應不佳。

Helus Pharma 表示，此項試驗的收案進度超前預期，並預計將在 2026 年第四季公布初步（topline）數據。這項數據的發布將是市場關注的下一個重要里程碑。

試驗設計與未來展望

APPROACH 試驗是 Helus Pharma 第三期 PARADIGM 計畫中的兩項關鍵試驗之一。受試者以 1:1 的比例隨機分配，分別接受 16 毫克的 HLP003 或安慰劑，兩劑藥物施打間隔三週。

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該試驗的主要評估指標，是在首次給藥後六週，觀察患者的「蒙哥馬利-亞斯伯格憂鬱量表」(MADRS) 分數相較於基線的變化。而關鍵的次要指標則是在十二週時評估相同的變化。目前，PARADIGM 計畫的第二項關鍵試驗 EMBRACE 仍在持續招募受試者。

市場潛力與藥物背景

HLP003 是一種氘代裸蓋菇素類似物，先前已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 授予的突破性療法資格，顯示其治療潛力受到認可。在第二期臨床試驗中，數據顯示患者在接受兩劑 16 毫克藥物後的 12 個月，MADRS 分數平均降低了 23 分，反應率達 100%，緩解率則為 71%。

為了凸顯市場潛力，Helus Pharma 引用了嬌生公司 (Johnson & Johnson) 的數據，其同類藥物 SPRAVATO 在 2026 年第二季的全球銷售額達到 5.84 億美元，顯示此類創新憂鬱症療法的商業前景廣闊。