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हेलस फार्मा का शेयर उछला, डिप्रेशन की दवा के फेज 3 ट्रायल का एनरोलमेंट पूरा
Summary
दवा कंपनी ने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) के लिए अपनी दवा HLP003 के महत्वपूर्ण फेज 3 अध्ययन में मरीज़ों का नामांकन पूरा कर लिया है, जिसके बाद मंगलवार को इसके शेयरों में 12% से अधिक की वृद्धि हुई।
हेलस फार्मा (NASDAQ: HELP) के शेयरों में मंगलवार को 12.4% की जोरदार तेजी देखी गई। यह उछाल कंपनी द्वारा यह घोषणा किए जाने के बाद आया कि उसने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) के लिए अपनी प्रायोगिक दवा HLP003 के 'APPROACH' नामक फेज 3 के महत्वपूर्ण अध्ययन में मरीज़ों का नामांकन पूरा कर लिया है।
अध्ययन का विवरण
कंपनी ने बताया कि यह नामांकन निर्धारित समय से पहले पूरा हो गया है। इस अध्ययन में मध्यम से गंभीर MDD वाले 223 वयस्कों को नामांकित किया गया है, जिन्हें मौजूदा एंटीडिप्रेसेंट दवाओं से पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं मिली है।
हेलस फार्मा को इस अध्ययन के टॉपलाइन डेटा 2026 की चौथी तिमाही में आने की उम्मीद है। APPROACH अध्ययन कंपनी के फेज 3 PARADIGM प्रोग्राम में दो महत्वपूर्ण परीक्षणों में से पहला है। यह विकास निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत है, क्योंकि यह दवा को नियामक अनुमोदन के एक कदम और करीब लाता है।
ट्रायल का डिज़ाइन और लक्ष्य
परीक्षण के तहत, प्रतिभागियों को 1:1 के अनुपात में यादृच्छिक रूप से HLP003 की 16 मिलीग्राम की खुराक या प्लेसबो (दवा रहित) दिया गया। प्रतिभागियों को तीन सप्ताह के अंतराल पर दो खुराकें दी गईं।
Ad- प्राथमिक लक्ष्य: पहली खुराक के छह सप्ताह बाद मोंटगोमरी-एस्बर्ग डिप्रेशन रेटिंग स्केल (MADRS) में बेसलाइन से बदलाव को प्लेसबो की तुलना में मापना।
- प्रमुख द्वितीयक लक्ष्य: इसी पैमाने पर 12 सप्ताह के बाद प्रभाव का मूल्यांकन करना।
इस प्रोग्राम में एक दूसरा महत्वपूर्ण अध्ययन, EMBRACE, में भी नामांकन जारी है। दोनों अध्ययनों के योग्य प्रतिभागी EXTEND नामक एक दीर्घकालिक विस्तार अध्ययन में भी शामिल हो सकते हैं।
बाज़ार पर प्रभाव और पृष्ठभूमि
HLP003, जो एक ड्यूटेरेटेड साइलोसिन एनालॉग है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से ब्रेकथ्रू थेरेपी डेज़िग्नेशन प्राप्त हुआ है, जो गंभीर स्थितियों के लिए दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाने के लिए दिया जाता है।
इसके फेज 2 के आंकड़ों ने काफी उम्मीदें जगाई थीं, जिसमें दो खुराकों के 12 महीने बाद MADRS स्कोर में औसतन 23 अंकों की कमी देखी गई थी। इस संदर्भ में, कंपनी ने जॉनसन एंड जॉनसन की दवा SPRAVATO की बिक्री का भी उल्लेख किया, जिसने 2026 की दूसरी तिमाही में $584 मिलियन की विश्वव्यापी बिक्री दर्ज की, जो इस क्षेत्र में एक बड़े बाजार की संभावना को दर्शाता है।