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Helus Pharma宣布抑郁症药物3期研究提前完成入组，股价大涨
Summary
生物制药公司Helus Pharma宣布其重度抑郁症候选药物HLP003的一项关键性3期研究提前完成患者招募，受此消息提振，公司股价周二上涨12.4%。
生物制药公司 Helus Pharma (NASDAQ: HELP) 股价周二大幅上涨，此前该公司宣布，其用于治疗重度抑郁症 (MDD) 的候选药物 HLP003 的关键性3期临床试验 (APPROACH) 已提前完成患者招募。公司预计将在 2026年第四季度 公布该研究的顶线数据，这一进展被市场视为一个积极的里程碑。
关键试验取得进展
根据公司公告，名为 APPROACH 的研究是其3期 PARADIGM 项目中的两项关键性试验之一。该研究共招募了 223名 对现有稳定抗抑郁方案反应不足的中度至重度MDD成年患者。
提前完成患者入组，意味着该药物的研发进程正在加速，缩短了获取关键数据并可能提交监管审批的时间。这降低了投资者的不确定性，是推动股价上涨的主要催化剂。
试验设计与药物潜力
HLP003 是一种氘代裸盖菇素类似物，此前已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的“突破性疗法”认定。在 APPROACH 研究中，参与者按1:1的比例随机接受 16毫克 的 HLP003 或安慰剂，分两次给药，间隔三周。
Ad- 主要终点：评估首次给药后六周时，蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 评分相对于基线的变化。
- 关键次要终点：评估首次给药后十二周时的同一指标。
此前的2期研究数据显示，两剂16毫克的HLP003在12个月后，使患者的MADRS评分平均降低了23点，响应率达到100%，缓解率（MADRS评分≤10）为71%。
市场背景与后续计划
受此消息提振，Helus Pharma 股价在周二交易中上涨了 12.4%。该公司3期项目的第二项关键研究 EMBRACE 仍在进行患者招募。同时，来自这两项研究的合格参与者可以进入一项名为 EXTEND 的长期扩展研究，以评估药物的安全性、临床效果的持久性以及再次给药的潜力。
重度抑郁症治疗市场潜力巨大。作为参考，强生公司 (Johnson & Johnson) 报告称，其同类药物 SPRAVATO 在2026年第二季度的全球销售额为 5.84亿美元，同比增长40.8%，显示出对新型有效疗法的强劲市场需求。