禮來開放新一代減重藥 Retatrutide 恩慈療法，供特定患者提前使用

美國製藥巨頭禮來 (Eli Lilly) 宣布，將透過一項「擴大使用計畫」（expanded access program），允許少數符合嚴格醫療標準的患者，在監管機關批准前，提前使用其仍在試驗階段的新一代減重藥物 retatrutide。

此舉顯示市場對於更有效減重療法的迫切需求，並可能為該藥物在正式上市前累積早期臨床經驗。

計畫細節與資格

根據禮來公司發言人的聲明，該計畫旨在為無法參與臨床試驗的重症患者提供一個治療選項。發言人表示：「對於少數符合特定醫療標準且無法參加臨床試驗的患者，我們認為在 FDA 批准前提供正廠 retatrutide 是醫學上適當的作法。」

公司表示已建立相關流程，並正在積極審核醫療服務提供者提交的申請。申請資格要求極為嚴格，患者必須滿足以下條件：

• 年滿 18 歲。
• 即使已使用最高批准劑量的現有減重療法，仍屬於難治性肥胖。
• 至少有兩種嚴重或危及生命的肥胖相關併發症，並正在接受治療。
• 無法參與正在進行的 retatrutide 或其他類似研究性治療的臨床試驗。

此消息最初由醫藥媒體 STAT News 報導。

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新一代「三靶點」藥物

Retatrutide 被視為禮來在減重藥物市場的下一代主力產品，其作用機制比現有藥物更為廣泛。此藥物是一種創新的「三靶點」促效劑，能同時作用於三種不同的代謝激素：GLP-1、GIP 和升糖素 (glucagon)。

相較之下，禮來目前已上市的熱門減重藥物 Zepbound (tirzepatide) 則是作用於 GLP-1 和 GIP 的「雙靶點」藥物。更廣泛的作用機制被認為可能帶來更顯著的減重效果。

市場展望與臨床數據

禮來先前公布的臨床試驗數據顯示，在一項為期 80 週的試驗中，患有嚴重肥胖和心血管疾病的成年人使用最高劑量的 retatrutide 後，平均體重減輕了 22.6%，效果顯著。

根據路透社報導，禮來計畫於明年第一季向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交 retatrutide 的上市申請。雖然此次的擴大使用計畫規模有限，但此舉將有助於進一步鞏固禮來在全球數千億美元減重藥物市場中的領導地位。