एली लिली अपनी अगली पीढ़ी की मोटापे की दवा रेटाट्रूटाइड कुछ मरीजों को जल्दी उपलब्ध कराएगी

फार्मास्युटिकल कंपनी एली लिली (Eli Lilly) ने अपनी प्रायोगिक मोटापे की दवा, रेटाट्रूटाइड (retatrutide) को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से मंजूरी मिलने से पहले ही सीमित संख्या में रोगियों के लिए उपलब्ध कराने की घोषणा की है। यह कदम एक विस्तारित एक्सेस कार्यक्रम (expanded access program) के तहत उठाया जा रहा है, जो गंभीर रूप से बीमार रोगियों को लक्षित करता है।

कार्यक्रम का विवरण

कंपनी के एक प्रवक्ता ने कहा, "सीमित संख्या में उन रोगियों के लिए जो विशिष्ट चिकित्सा मानदंडों को पूरा करते हैं और क्लिनिकल परीक्षण में नामांकन नहीं कर सकते, हमारा मानना है कि FDA की मंजूरी से पहले प्रामाणिक रेटाट्रूटाइड उपलब्ध कराना चिकित्सकीय रूप से उचित है।" प्रवक्ता ने पुष्टि की कि कंपनी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के अनुरोधों की सक्रिय रूप से समीक्षा कर रही है।

इस कार्यक्रम के लिए पात्र होने के लिए, रोगियों को कड़े मानदंडों को पूरा करना होगा:

• उनकी आयु 18 वर्ष या उससे अधिक होनी चाहिए।
• मोटापे के इलाज की उच्चतम स्वीकृत खुराक के बावजूद उनका मोटापा इलाज के प्रति अनुत्तरदायी (refractory) होना चाहिए।
• उन्हें मोटापे से संबंधित कम से कम दो गंभीर या जीवन-घातक जटिलताएँ होनी चाहिए।
• वे रेटाट्रूटाइड या किसी तुलनीय प्रायोगिक उपचार के लिए चल रहे किसी भी क्लिनिकल परीक्षण में भाग लेने में असमर्थ हों।

रेटाट्रूटाइड: एक नई दवा

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रेटाट्रूटाइड को तीन अलग-अलग मेटाबॉलिक हार्मोन: GLP-1, GIP और ग्लूकागॉन (glucagon) को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह कंपनी की मौजूदा सफल दवा, ज़ेपबाउंड (Zepbound) से एक कदम आगे है, जो केवल GLP-1 और GIP को लक्षित करती है।

एली लिली ने जुलाई में बताया था कि गंभीर मोटापे और हृदय रोग वाले वयस्कों पर किए गए 80-सप्ताह के एक परीक्षण में, रेटाट्रूटाइड की उच्चतम साप्ताहिक खुराक से औसतन 22.6% वजन कम हुआ। ये परिणाम दवा की क्षमता को उजागर करते हैं और निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण डेटा बिंदु हैं।

बाजार के लिए मायने

एली लिली की योजना अगले साल की पहली तिमाही में रेटाट्रूटाइड के लिए FDA से अनुमोदन प्राप्त करने हेतु आवेदन करने की है। यह विस्तारित एक्सेस कार्यक्रम, हालांकि सीमित है, मोटापे के इलाज के तेजी से बढ़ते और अत्यधिक प्रतिस्पर्धी बाजार में कंपनी के लिए सद्भावना और शुरुआती अनुभव का निर्माण कर सकता है। इस कार्यक्रम के बारे में सबसे पहले STAT न्यूज़ ने रिपोर्ट किया था।