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일라이 릴리, 차세대 비만 치료제 '레타트루타이드' 일부 환자에 조기 공급
미국 제약사 일라이 릴리가 현재 개발 중인 차세대 비만 치료제 후보 물질 '레타트루타이드(retatrutide)'를 공식 승인 전 제한된 수의 환자에게 공급하는 확대 접근 프로그램을 시작한다고 밝혔다.
릴리 대변인은 로이터 통신을 통해 "임상시험에 참여할 수 없는 특정 의학적 기준을 충족하는 소수의 환자들을 위해, FDA 지침에 따라 승인 전 레타트루타이드를 제공하는 것이 의학적으로 적절하다고 판단했다"고 설명했다. 회사는 현재 의료 전문가들의 요청을 적극적으로 검토 중인 것으로 알려졌다.
## 조기 공급 대상 및 조건
확대 접근 프로그램(Expanded Access Program)을 통해 레타트루타이드를 공급받기 위해서는 엄격한 기준을 충족해야 한다. 해당 프로그램은 STAT 뉴스가 최초로 보도했다.
- 대상 환자: 18세 이상 성인
- 의학적 조건: 기존에 승인된 최고 용량의 비만 치료에도 반응하지 않는 불응성 비만 환자
- 합병증: 치료를 받고 있는 심각하거나 생명을 위협하는 비만 관련 합병증이 최소 2가지 이상인 경우
- 기타: 레타트루타이드 또는 유사한 임상시험용 치료제의 임상시험에 참여할 수 없는 환자
## '삼중 작용제' 레타트루타이드의 잠재력
Ad레타트루타이드는 GLP-1, GIP, 글루카곤 등 3가지 대사 호르몬 수용체에 동시에 작용하는 '삼중 작용제'로 설계되었다. 이는 GLP-1과 GIP에만 작용하는 릴리의 기존 비만 치료제 '젭바운드(Zepbound)'보다 한 단계 진화한 기전이다.
릴리는 지난 7월, 중증 비만 및 심장질환을 앓는 성인을 대상으로 80주간 진행한 임상시험에서 레타트루타이드 최고 용량 투여군이 평균 22.6%의 체중 감량 효과를 보였다고 발표했다. 이는 기존 치료제를 뛰어넘는 잠재력을 시사하며 시장의 높은 기대를 받고 있다.
## 향후 전망 및 시장 영향
일라이 릴리는 내년 1분기 내에 레타트루타이드에 대한 미국 FDA 품목 허가를 신청할 계획이다. 이번 조기 공급 프로그램은 비록 소수 환자에 국한되지만, 약물의 안전성과 효능에 대한 회사의 자신감을 보여주는 동시에 차세대 비만 치료제에 대한 높은 시장 수요를 방증한다.
투자자들은 레타트루타이드가 성공적으로 상용화될 경우, 젭바운드의 뒤를 이어 비만 치료제 시장에서 릴리의 지배력을 더욱 공고히 할 핵심 파이프라인이 될 것으로 보고 규제 당국의 승인 절차를 예의주시하고 있다.