Eli Lilly เปิดให้ผู้ป่วยบางกลุ่มเข้าถึงยาลดความอ้วนรุ่นใหม่ Retatrutide ก่อนการอนุมัติ

Eli Lilly & Co. ประกาศว่าจะเปิดให้ผู้ป่วยจำนวนจำกัดสามารถเข้าถึงยา Retatrutide ซึ่งเป็นยาลดความอ้วนรุ่นทดลองตัวใหม่ได้ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อย่างเป็นทางการ นับเป็นความเคลื่อนไหวที่สะท้อนความเชื่อมั่นในศักยภาพของยาตัวนี้

โฆษกของบริษัทระบุว่า โครงการนี้จัดทำขึ้นสำหรับผู้ป่วยจำนวนจำกัดที่เข้าเกณฑ์ทางการแพทย์และไม่สามารถเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกได้ โดยบริษัทเชื่อว่าเป็นการเหมาะสมทางการแพทย์ที่จะทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงยา Retatrutide ของแท้ได้ก่อนการอนุมัติ ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางของ FDA

หลักเกณฑ์การเข้าถึงยา

Eli Lilly ได้จัดตั้งโครงการขยายการเข้าถึงยา (Expanded Access Program) และกำลังพิจารณาคำขอจากผู้ให้บริการทางการแพทย์อย่างต่อเนื่อง โดยผู้ป่วยที่จะมีสิทธิ์ต้องมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ที่เข้มงวดดังนี้:

• อายุ 18 ปีขึ้นไป
• มีภาวะโรคอ้วนที่ดื้อต่อการรักษา แม้จะใช้ยารักษาโรคอ้วนในขนาดสูงสุดที่ได้รับอนุมัติแล้ว
• มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตอย่างน้อย 2 อย่าง
• ไม่สามารถเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ของ Retatrutide หรือยาในกลุ่มเดียวกันได้

ศักยภาพของ Retatrutide

Ad

Retatrutide ถือเป็นยารักษาโรคอ้วนรุ่นถัดไปของ Lilly โดยมีความแตกต่างจากยา Zepbound ที่มีจำหน่ายในปัจจุบันคือ Retatrutide ออกฤทธิ์ต่อฮอร์โมนเมตาบอลิซึมถึง 3 ชนิด ได้แก่ GLP-1, GIP และกลูคากอน (Glucagon) ในขณะที่ Zepbound ออกฤทธิ์ต่อ GLP-1 และ GIP เท่านั้น

จากการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนรุนแรงและมีโรคหัวใจร่วมด้วยเป็นระยะเวลา 80 สัปดาห์ พบว่าการใช้ยา Retatrutide ในขนาดสูงสุดสามารถช่วยลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ยถึง 22.6% ทั้งนี้ บริษัทมีแผนจะยื่นขออนุมัติยา Retatrutide ต่อ FDA ในไตรมาสแรกของปีหน้า

ความหมายต่อนักลงทุน

แม้ว่าโครงการนี้จะมีขนาดจำกัดและไม่ได้มุ่งสร้างรายได้ แต่ถือเป็นสัญญาณเชิงบวกที่แสดงถึงความมั่นใจของ Eli Lilly ต่อโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา Retatrutide การเคลื่อนไหวนี้ช่วยตอกย้ำตำแหน่งผู้นำของบริษัทในตลาดยาลดความอ้วนที่มีการแข่งขันสูงและมีมูลค่ามหาศาล ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่นักลงทุนจับตามองอย่างใกล้ชิด