Eli Lilly Tawar Akses Awal Ubat Obesiti Generasi Seterusnya, Retatrutide

Syarikat farmaseutikal Eli Lilly pada Isnin mengumumkan bahawa ia akan membenarkan akses awal kepada ubat obesiti eksperimental generasi baharunya, retatrutide, untuk sebilangan kecil pesakit sebelum ia mendapat kelulusan rasmi daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S.

Menurut laporan Reuters, langkah ini diambil melalui program akses diperluas yang direka untuk pesakit yang menghadapi keadaan perubatan yang serius dan tidak mempunyai pilihan rawatan lain.

Program Akses Diperluas

Seorang jurucakap syarikat menyatakan bahawa program ini bertujuan untuk pesakit yang memenuhi kriteria perubatan yang ketat dan tidak dapat menyertai ujian klinikal sedia ada. "Kami percaya adalah wajar dari segi perubatan untuk menyediakan retatrutide tulen sebelum kelulusan FDA, selaras dengan panduan FDA," kata jurucakap itu dalam satu kenyataan.

Lilly mengesahkan bahawa mereka sedang aktif menyemak permohonan daripada penyedia penjagaan kesihatan. Berita mengenai program ini pertama kali dilaporkan oleh STAT News.

Kriteria Kelayakan yang Ketat

Untuk layak menyertai program ini, pesakit mesti memenuhi syarat-syarat berikut:

Ad

• Berumur 18 tahun atau lebih.
• Menghidap obesiti refraktori walaupun telah menerima dos tertinggi terapi obesiti yang diluluskan.
• Mempunyai sekurang-kurangnya dua komplikasi berkaitan obesiti yang serius atau mengancam nyawa.
• Tidak dapat mengambil bahagian dalam ujian klinikal retatrutide yang sedang berjalan atau rawatan eksperimental lain yang setanding.

Potensi Retatrutide dan Implikasi Pasaran

Retatrutide dilihat sebagai ubat obesiti generasi seterusnya bagi Eli Lilly, direka untuk menyasarkan tiga hormon metabolik: GLP-1, GIP, dan glukagon. Ini merupakan peningkatan daripada ubat popular sedia ada, Zepbound, yang menyasarkan GLP-1 dan GIP sahaja.

Dalam satu ujian klinikal selama 80 minggu, Lilly melaporkan bahawa retatrutide menunjukkan purata penurunan berat badan sebanyak 22.6% pada dos tertinggi. Syarikat itu merancang untuk memfailkan permohonan kelulusan untuk retatrutide dengan FDA pada suku pertama tahun hadapan.

Bagi para pelabur, langkah menyediakan akses awal ini menandakan keyakinan tinggi syarikat terhadap profil keselamatan dan keberkesanan ubat tersebut. Ia juga menunjukkan kemajuan kukuh dalam saluran pembangunan Lilly, mengukuhkan lagi kedudukannya dalam pasaran ubat pengurusan berat badan global yang sangat kompetitif.