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礼来公司将向部分患者提供新一代肥胖症药物瑞他鲁肽的早期使用权
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美国制药公司礼来（Eli Lilly）周一表示，将在其试验性肥胖症药物瑞他鲁肽（retatrutide）获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准前，通过一项“扩大使用计划”，向少数符合条件的患者提供早期使用权。
礼来启动“扩大使用”计划
根据路透社报道，礼来公司的一位发言人表示：“对于少数符合特定医疗标准且无法参加临床试验的患者，我们认为在FDA批准前提供正规的瑞他鲁肽是医学上适当的，这也符合FDA的指导方针。”
该发言人补充说，公司已经建立了一个扩大使用计划来执行此项工作，并正在积极审查来自医疗服务提供者的申请。据STAT News率先报道，此举是在该公司此前曾向一名79岁的患者提供特殊药物使用权之后推出的。
严格的患者资格标准
该计划的准入标准非常严格，旨在满足最迫切的医疗需求。寻求获得瑞他鲁肽早期使用权的患者必须满足以下条件：
Ad- 年满18周岁。
- 尽管已耐受最高批准剂量的肥胖症疗法，但仍患有难治性肥胖症。
- 至少有两种正在接受治疗的、与肥胖相关的严重或危及生命的并发症。
- 无法参加正在进行的瑞他鲁肽或类似在研疗法的临床试验。
新药潜力与市场展望
瑞他鲁肽是一种新一代药物，旨在同时靶向三种不同的代谢激素：GLP-1、GIP和胰高血糖素。相比之下，礼来目前已上市的注射型肥胖症药物泽普泽依（Zepbound）仅靶向GLP-1和GIP。
礼来公司在7月公布的数据显示，在一项针对患有严重肥胖和已确诊心脏病的成年人进行的为期80周的试验中，使用最高周剂量的瑞他鲁肽的患者平均体重减轻了22.6%。公司计划于明年第一季度向FDA提交瑞他鲁肽的批准申请。此举可能进一步巩固礼来在快速增长的减肥药物市场的领先地位。