Eli Lilly Buka Akses Dini untuk Obat Obesitas Generasi Baru, Retatrutide

Eli Lilly pada hari Senin mengumumkan akan memberikan akses dini terbatas untuk obat obesitas eksperimental generasi berikutnya, retatrutide, bagi sejumlah pasien tertentu. Langkah ini diambil sebelum obat tersebut mendapatkan persetujuan resmi dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat.

Detail Program Akses Dini

Menurut juru bicara perusahaan, program akses yang diperluas (expanded access program) ini ditujukan bagi pasien yang tidak dapat mendaftar dalam uji klinis namun memenuhi kriteria medis yang spesifik. "Kami percaya secara medis pantas untuk menyediakan retatrutide otentik sebelum persetujuan FDA," kata juru bicara tersebut, seraya menambahkan bahwa perusahaan secara aktif meninjau permintaan dari penyedia layanan kesehatan.

Kriteria kelayakan bagi pasien untuk mengikuti program ini antara lain:

• Berusia 18 tahun atau lebih.
• Menderita obesitas refrakter (sulit ditangani) meskipun telah mentoleransi dosis terapi obesitas tertinggi yang disetujui.
• Memiliki setidaknya dua komplikasi serius atau mengancam jiwa terkait obesitas.
• Tidak dapat berpartisipasi dalam uji klinis retatrutide yang sedang berlangsung.

Profil Retatrutide dan Potensi Pasar

Ad

Retatrutide dirancang untuk menargetkan tiga hormon metabolik yang berbeda: GLP-1, GIP, dan glukagon. Ini merupakan mekanisme kerja yang lebih maju dibandingkan obat obesitas Lilly yang sudah beredar, Zepbound, yang hanya menargetkan GLP-1 dan GIP.

Data dari uji coba selama 80 minggu menunjukkan hasil yang signifikan. Menurut pengumuman perusahaan pada bulan Juli, partisipan dewasa dengan obesitas parah dan penyakit jantung menunjukkan penurunan berat badan rata-rata sebesar 22,6% dengan dosis mingguan tertinggi retatrutide. Eli Lilly berencana untuk mengajukan permohonan persetujuan kepada FDA pada kuartal pertama tahun depan.

Implikasi bagi Investor

Langkah untuk menyediakan akses dini ini, meskipun dalam skala kecil, dapat diartikan sebagai sinyal kepercayaan diri perusahaan terhadap profil keamanan dan kemanjuran retatrutide. Program semacam ini dapat membantu membangun hubungan baik dengan komunitas medis dan pasien menjelang peluncuran komersial.

Bagi investor, berita ini memperkuat posisi dominan Eli Lilly di pasar pengobatan obesitas yang sangat kompetitif dan bernilai miliaran dolar. Kemajuan retatrutide menjadi faktor penting dalam penilaian prospek pertumbuhan jangka panjang perusahaan, melengkapi kesuksesan Zepbound.