Celldex二期臨床試驗未達主要終點 盤後股價重挫13%

生技公司 Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) 於週二盤後交易中股價重挫 13%，主因是該公司宣布其針對結節性癢疹 (prurigo nodularis) 的藥物 barzolvolimab，其第二期臨床試驗的頂線數據未能達到主要及關鍵次要終點。

試驗結果未如預期

根據 Celldex 發布的聲明，這項隨機、雙盲、安慰劑對照的二期研究，未能達成其主要終點，也就是在治療第 12 週時，患者的「最嚴重搔癢數字評估量表」(Worst Itch Numeric Rating Scale) 分數相較於基線達到四分或以上的改善比例。

此外，在評估的兩種劑量水平下，該試驗的關鍵次要終點也同樣宣告失敗。基於這些結果，Celldex 決定終止這項針對結節性癢疹的二期研究。

藥物機轉與科學意涵

Barzolvolimab 是一種靶向肥大細胞 (mast cells) 的單株抗體。試驗數據顯示，該藥物確實顯著降低了血清類胰蛋白酶 (serum tryptase)，證明能有效清除肥大細胞。然而，這種細胞的清除並未轉化為搔癢或皮膚病變的改善。

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此結果表明，對於結節性癢疹這種疾病，肥大細胞可能並非其症狀的關鍵致病驅動因素。儘管試驗失敗，但公司指出，barzolvolimab 在研究中展現了良好的安全性與耐受性，與先前報告的研究結果一致。

未來展望：焦點轉向其他適應症

儘管在結節性癢疹方面遭遇挫敗，Celldex 仍將繼續推進 barzolvolimab 在其他自體免疫疾病的開發。投資人正密切關注該藥物在其他適應症上的進展，這將是影響公司未來估值的關鍵。

• 慢性自發性蕁麻疹：預計將於 2026 年 9 月或 10 月公布第三期臨床試驗的頂線數據。
• 症狀性皮膚劃紋症與冷性蕁麻疹：第三期臨床試驗的患者招募正在進行中。
• 異位性皮膚炎：預計將於 2026 年底公布第二期臨床試驗的頂線數據。