Saham Celldex Anjlok 13% Setelah Uji Coba Obat Kulit Gagal Capai Target

Saham Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) anjlok 13% dalam perdagangan setelah jam kerja pada hari Selasa menyusul pengumuman perusahaan bahwa hasil teratas dari studi Fase 2 untuk obat barzolvolimab gagal mencapai titik akhir primer dan sekunder utama.

Kegagalan Uji Klinis

Studi tersebut mengevaluasi barzolvolimab pada 140 pasien dengan prurigo nodularis sedang hingga berat, suatu kondisi kulit yang menyebabkan gatal hebat. Menurut Celldex, uji coba ini tidak mencapai titik akhir primernya, yaitu proporsi pasien yang menunjukkan perbaikan empat poin atau lebih pada Skala Peringkat Numerik Gatal Terburuk (*Worst Itch Numeric Rating Scale*) pada minggu ke-12 dibandingkan dengan plasebo.

Perusahaan juga melaporkan bahwa titik akhir sekunder utama juga tidak terpenuhi pada kedua tingkat dosis yang dievaluasi. Akibat hasil ini, Celldex mengumumkan akan menghentikan studi Fase 2 untuk indikasi prurigo nodularis. Namun, obat tersebut menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang baik, konsisten dengan studi yang dilaporkan sebelumnya.

Implikasi Ilmiah

Barzolvolimab adalah antibodi monoklonal yang menargetkan dan menghabiskan sel mast. Celldex mencatat bahwa obat tersebut memang menunjukkan deplesi sel mast yang signifikan, yang dibuktikan dengan penurunan tryptase serum. Namun, efek biologis ini tidak menghasilkan perbaikan klinis pada rasa gatal atau lesi kulit.

Ad

Kegagalan ini menunjukkan bahwa sel mast mungkin bukan pendorong patogenik utama dari gejala pada prurigo nodularis, sebuah wawasan penting bagi pengembangan obat untuk kondisi ini. Hasil ini memberikan informasi berharga bagi komunitas ilmiah meskipun menjadi kemunduran bagi program spesifik ini.

Prospek ke Depan

Terlepas dari kegagalan dalam studi prurigo nodularis, Celldex Therapeutics terus mengembangkan barzolvolimab untuk beberapa indikasi lainnya. Investor akan memantau dengan cermat rilis data yang akan datang untuk menentukan prospek jangka panjang obat tersebut.

Jadwal pengembangan yang sedang berjalan meliputi:

• Urtikaria Kronis Spontan: Data teratas Fase 3 diharapkan pada September atau Oktober 2026.
• Dermografisme Simtomatik dan Urtikaria Dingin: Pendaftaran untuk studi Fase 3 sedang berlangsung.
• Dermatitis Atopik: Data teratas Fase 2 diharapkan pada akhir tahun 2026.