Saham Celldex Jatuh 13% Selepas Kajian Ubat Prurigo Nodularis Gagal

Saham Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) menjunam sebanyak 13% dalam dagangan selepas waktu pasaran pada hari Selasa berikutan pengumuman bahawa kajian Fasa 2 bagi ubatnya, barzolvolimab, untuk rawatan prurigo nodularis gagal mencapai matlamat utamanya. Keputusan ini memberi kesan negatif kepada salah satu program pembangunan klinikal syarikat bioteknologi tersebut.

Butiran Kegagalan Kajian

Menurut Celldex, kajian tersebut tidak mencapai titik akhir primernya, iaitu perkadaran pesakit yang mencapai peningkatan empat mata atau lebih pada Skala Penilaian Numerik Gatal Terburuk (Worst Itch Numeric Rating Scale) dari garis dasar hingga Minggu ke-12. Titik akhir sekunder utama juga tidak tercapai pada kedua-dua tahap dos yang dinilai.

Kajian rawak, dwibuta, dan terkawal plasebo Fasa 2 ini melibatkan 140 pesakit dengan prurigo nodularis sederhana hingga teruk. Barzolvolimab, sejenis antibodi monoklonal yang menyasarkan sel masta, menunjukkan penyusutan sel masta yang mendalam, namun ini tidak membawa kepada peningkatan pada rasa gatal atau lesi kulit berbanding plasebo.

Implikasi kepada Syarikat dan Pelabur

Berikutan keputusan ini, Celldex mengesahkan bahawa ia akan menghentikan kajian Fasa 2 untuk indikasi prurigo nodularis. Kegagalan ini menunjukkan bahawa sel masta mungkin bukan pemacu patogenik utama bagi simptom dalam keadaan ini, satu penemuan penting untuk penyelidikan masa depan.

Ad

Walaupun gagal dalam ujian ini, ubat tersebut menunjukkan profil keselamatan dan toleransi yang baik, selaras dengan kajian yang dilaporkan sebelum ini. Namun begitu, berita ini mengecewakan pelabur yang berharap pada kejayaan ubat tersebut dalam pasaran dermatologi yang lebih luas.

Hala Tuju Barzolvolimab

Di sebalik kemunduran ini, Celldex terus memajukan barzolvolimab untuk beberapa indikasi lain. Syarikat menjangkakan data peringkat atasan daripada ujian Fasa 3 dalam rawatan urtikaria spontan kronik akan dikeluarkan pada September atau Oktober 2026. Pelabur akan memantau dengan teliti perkembangan program-program ini.

Perkembangan lain untuk barzolvolimab termasuk:

• Dermografisme simptomatik dan urtikaria sejuk: Pendaftaran untuk kajian Fasa 3 sedang berjalan.
• Dermatitis atopik: Data peringkat atasan daripada kajian Fasa 2 dijangka pada akhir 2026.