หุ้น Celldex ร่วง 13% หลังผลทดลองยารักษาโรคผิวหนังระยะที่ 2 พลาดเป้าหมายหลัก

ราคาหุ้นของ Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) ร่วงลง 13% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการเมื่อวันอังคาร หลังจากบริษัทประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยา barzolvolimab สำหรับรักษาโรคตุ่มนูนคัน (prurigo nodularis) ซึ่งไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองที่สำคัญได้

รายละเอียดผลการทดลอง

การศึกษาดังกล่าวไม่บรรลุเป้าหมายหลัก ซึ่งวัดจากสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอาการคันลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (ดีขึ้น 4 จุดขึ้นไปในมาตรวัด Worst Itch Numeric Rating Scale) จากระดับพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 12 ของการทดลอง นอกจากนี้ เป้าหมายรองที่สำคัญก็ไม่บรรลุผลเช่นกันในทั้งสองระดับปริมาณยาที่ใช้ในการประเมิน

จากผลลัพธ์ดังกล่าว Celldex ได้ตัดสินใจยุติการศึกษาในระยะที่ 2 สำหรับข้อบ่งใช้นี้ อย่างไรก็ตาม บริษัทยืนยันว่ายาดังกล่าวมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและความทนทานต่อยาที่ดี สอดคล้องกับผลการศึกษาที่เคยรายงานก่อนหน้านี้

สัญญาณเชิงลึกและผลกระทบ

Barzolvolimab เป็นยาประเภทโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์โดยการพุ่งเป้าไปที่มาสต์เซลล์ (mast cells) แม้ว่าผลการทดลองจะแสดงให้เห็นว่ายาสามารถลดจำนวนมาสต์เซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งพิสูจน์ได้จากการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของระดับทริปเทสในซีรัม (serum tryptase) แต่การลดลงนี้กลับไม่ส่งผลให้อาการคันหรือรอยโรคที่ผิวหนังของผู้ป่วยดีขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

Ad

ผลลัพธ์นี้อาจบ่งชี้ว่ามาสต์เซลล์อาจไม่ใช่ปัจจัยหลักที่ขับเคลื่อนอาการของโรคตุ่มนูนคัน ซึ่งเป็นข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญสำหรับวงการแพทย์ แม้จะเป็นข่าวร้ายสำหรับแนวทางการพัฒนายานี้ในโรคดังกล่าว

อนาคตของ Barzolvolimab

แม้จะเผชิญกับความล้มเหลวในการรักษาโรคตุ่มนูนคัน แต่ Celldex ยังคงเดินหน้าพัฒนา barzolvolimab สำหรับข้อบ่งใช้อื่นๆ ต่อไป ซึ่งเป็นสิ่งที่นักลงทุนจะจับตามองอย่างใกล้ชิด โดยบริษัทคาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลสำคัญจากการศึกษาในข้อบ่งใช้อื่นๆ ตามกำหนดการดังนี้:

• โรคลมพิษเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (Chronic spontaneous urticaria): คาดว่าข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 จะเปิดเผยในเดือนกันยายนหรือตุลาคม 2569
• โรคผิวหนังอักเสบจากรอยขีดข่วนและโรคลมพิษจากความเย็น: กำลังอยู่ระหว่างการรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3
• โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ (Atopic dermatitis): คาดว่าจะได้ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 2 ในช่วงปลายปี 2569