Cổ phiếu Celldex giảm mạnh sau khi thuốc thử nghiệm thất bại ở các tiêu chí chính

Cổ phiếu của Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) đã giảm mạnh 13% trong phiên giao dịch ngoài giờ hôm thứ Ba sau khi công ty công bố kết quả đáng thất vọng từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2. Thuốc barzolvolimab của hãng đã không đạt được các tiêu chí chính và phụ quan trọng trong việc điều trị bệnh sẩn ngứa cục (prurigo nodularis).

Thử nghiệm không đạt mục tiêu

Thử nghiệm Giai đoạn 2, được thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng giả dược, đã đánh giá hiệu quả của barzolvolimab trên 140 bệnh nhân mắc sẩn ngứa cục từ trung bình đến nặng và không đáp ứng đủ với các loại thuốc bôi theo toa.

Theo Celldex, nghiên cứu đã không đạt được tiêu chí chính, vốn được đo bằng tỷ lệ bệnh nhân có cải thiện từ bốn điểm trở lên trên Thang điểm Đánh giá Mức độ Ngứa Tồi tệ nhất (Worst Itch Numeric Rating Scale) từ lúc bắt đầu đến Tuần 12. Các tiêu chí phụ quan trọng cũng không được đáp ứng ở cả hai mức liều lượng được thử nghiệm.

Ý nghĩa khoa học và quyết định của công ty

Barzolvolimab là một kháng thể đơn dòng nhắm vào các tế bào mast. Dữ liệu cho thấy thuốc đã làm suy giảm đáng kể các tế bào này, thể hiện qua việc giảm nồng độ tryptase trong huyết thanh. Tuy nhiên, việc này đã không dẫn đến sự cải thiện về triệu chứng ngứa hoặc các tổn thương da so với nhóm dùng giả dược.

Ad

Kết quả này cho thấy tế bào mast có thể không phải là yếu tố gây bệnh chính trong bệnh sẩn ngứa cục. Dựa trên dữ liệu này, Celldex đã quyết định ngừng nghiên cứu Giai đoạn 2 cho chỉ định này. Công ty cũng lưu ý rằng thuốc đã thể hiện hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tốt, phù hợp với các nghiên cứu đã được báo cáo trước đây.

Triển vọng cho các chỉ định khác

Mặc dù gặp trở ngại, Celldex vẫn đang tiếp tục phát triển barzolvolimab cho các chỉ định khác, điều này cung cấp bối cảnh quan trọng cho các nhà đầu tư. Chương trình phát triển thuốc cho các bệnh lý khác vẫn đang đi đúng hướng.

• Mày đay tự phát mạn tính: Công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu Giai đoạn 3 quan trọng vào tháng 9 hoặc tháng 10 năm 2026.
• Chứng da vẽ nổi và mày đay do lạnh: Việc tuyển bệnh nhân cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 vẫn đang diễn ra.
• Viêm da cơ địa: Dữ liệu Giai đoạn 2 dự kiến sẽ có vào cuối năm 2026.