Celldex का शेयर 13% गिरा, त्वचा रोग की दवा फेज 2 ट्रायल में विफल

बायोटेक कंपनी Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) के शेयरों में मंगलवार को कारोबार के बाद के घंटों में 13% की भारी गिरावट दर्ज की गई। यह गिरावट कंपनी द्वारा प्रुरिगो नोड्युलरिस (prurigo nodularis) नामक त्वचा की स्थिति के इलाज के लिए अपनी जांच दवा बारज़ोलवोलिमैब (barzolvolimab) के फेज 2 अध्ययन के निराशाजनक शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा के बाद आई।

ट्रायल के प्रमुख लक्ष्य पूरे नहीं हुए

कंपनी के अनुसार, अध्ययन अपने प्राथमिक लक्ष्य को प्राप्त करने में विफल रहा, जिसका उद्देश्य 12 सप्ताह के बाद रोगियों में खुजली की गंभीरता (Worst Itch Numeric Rating Scale) में बेसलाइन से चार-पॉइंट या उससे अधिक का सुधार मापना था। इसके अलावा, मूल्यांकन किए गए दोनों खुराक स्तरों पर प्रमुख द्वितीयक लक्ष्य भी पूरे नहीं हुए।

बारज़ोलवोलिमैब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो मास्ट कोशिकाओं (mast cells) को लक्षित करती है। अध्ययन में दवा ने मास्ट कोशिकाओं का गहरा क्षरण तो दिखाया, लेकिन इस क्षरण के परिणामस्वरूप प्लेसबो की तुलना में प्रुरिगो नोड्युलरिस के रोगियों में खुजली या त्वचा के घावों में कोई सुधार नहीं हुआ। इन परिणामों से यह संकेत मिलता है कि इस विशेष स्थिति में लक्षणों का मुख्य कारण शायद मास्ट कोशिकाएं नहीं हैं।

कंपनी का अगला कदम और भविष्य की संभावनाएं

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इन निराशाजनक नतीजों के आधार पर, Celldex प्रुरिगो नोड्युलरिस में इस फेज 2 अध्ययन को बंद कर रही है। हालांकि, कंपनी ने यह भी बताया कि दवा ने पिछले अध्ययनों के अनुरूप एक अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया।

इस झटके के बावजूद, Celldex अन्य संकेतों के लिए बारज़ोलवोलिमैब का विकास जारी रखे हुए है, जो निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण पहलू है। कंपनी की भविष्य की योजनाओं में शामिल हैं:

• क्रोनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया (chronic spontaneous urticaria) में फेज 3 के शीर्ष-पंक्ति डेटा सितंबर या अक्टूबर 2026 में आने की उम्मीद है।
• सिम्प्टोमैटिक डर्मोग्राफिज्म (symptomatic dermographism) और कोल्ड अर्टिकेरिया (cold urticaria) में फेज 3 का नामांकन जारी है।
• एटोपिक डर्मेटाइटिस (atopic dermatitis) में फेज 2 के शीर्ष-पंक्ति डेटा 2026 के अंत में अपेक्षित हैं।